又一款中药1.1类创新药获批上市！

创业 2025-01-03 17:40 浙江

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　　中医药学是中华民族的伟大创造，是中华民族的瑰宝。而中药产业是中医药传承创新发展的重要组成部分。业内表示，未来我国将重点围绕解决影响中药质量提升和产业高质量发展的体制机制性障碍，强化科技创新和产业创新深度融合，推进多学科交叉融合，推动优势资源重组，加快构建现代化中药产业体系，促进中药产业集群发展，以创新优质先进的生产力促进中药产业提升，更好发展“中国药”。

　　近年来，为推动中药创新药发展，我国也出台了一系列利好政策。在利好政策的推动下，中药创新药也逐渐迎来收获期。据悉，2025年伊始，中药创新药领域再迎来利好消息。

　　根据国家药品监督管理局网站1月3日消息，北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒获批上市。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。

　　资料显示，小儿黄金止咳颗粒是东方运嘉按照中医基础理论，运用现代生产工艺所开发的1.1类中药新药。该药品具有清肺化痰，肃肺止咳功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。据悉，2016年，小儿黄金止咳颗粒的临床试验申请成功获得批准，在2023年9月完成Ⅲ期临床研究，2024年2月被纳入国家优先审评。

　　根据梳理，在刚刚过去的2024年，也有多个中药创新药获国家药监局批准上市。

　　其中包括成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒获批上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等，其上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

　　卓和药业集团股份有限公司的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市，该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。

　　湖北齐进药业有限公司的中药1.1类创新药儿茶上清丸也获批上市。该药品清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。临床试验研究结果显示，靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标，试验组优于安慰剂组。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

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