4个糖尿病1类创新药获批上市！

创业 2025-01-10 17:41 浙江

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　　回顾刚刚过去的2024年，糖尿病药市场波澜再起。根据数据统计，2024年，糖尿病药不少于39个产品(159个品规)获批上市。其中包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。

　　根据国家药监局2024年12月4日消息，盛世泰科生物医药1类创新药磷酸森格列汀片(商品名：盛捷维)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。

　　资料显示，森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品在3期临床试验中，森格列汀单药治疗以及联合二甲双胍治疗均展现出了降糖效果，特别对于血糖水平较高的患者，糖化血红蛋白的下降幅度更为显著。此外，森格列汀的安全性也得到了充分验证，在高剂量组与安慰剂组的对比中，不良反应发生率与安慰剂组相似，解决了已上市产品中常见的不良反应问题。

　　根据国家药监局2024年7月4日消息，深圳信立泰药业1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　资料显示，福格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。

　　根据国家药监局2024年6月24日消息，海思科医药1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平)获批上市，该药适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。

　　资料显示，考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，可抑制DPP-4活性，增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。

　　根据国家药监局2024年1月9日消息，惠升生物1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名：惠优静)获批上市，该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　资料显示，脯氨酸加格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。

　　近年来，随着糖尿病患者的增加，糖尿病用药需求大幅增加。有数据显示，糖尿病用药(化学药+生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模稳步攀升，其中2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

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