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请
辞
在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。
近几年，在技术突破、政策支持和资本青睐的多重推动下，我国CGT产业获得蓬勃发展，全国涌现出几百家研发企业，已经有多款产品上市，但由于发展时间较短，仍存在着诸多问题和挑战，如行业人才缺乏、产品创新不足、审批流程复杂、监管标准严格、生产成本高昂以及市场竞争激烈等等。
为推动我国CGT产业的健康发展，促进行业交流，我们邀请到十余位资深行业专家，组织了本次培训班。培训内容围绕CGT产品的最新政策法规、药学研究、非临床研究及临床研究，进行系统的讲解及阐述，旨在帮助企业正确理解CGT产品研发政策导向，充分解读药学研制技术要求，应用国际前沿工具和技术，促进CGT产品新药开发和转化。
#1
会议信息
会议时间 | 11月7-8日（周四、周五）
主办单位 | 浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院
媒体支持 | 药闻天下、bioSeedin柏思荟
会议主题 | 我国CGT产业监管与创新培训会
会议规模 | 100人
会议地点 | 杭州市钱塘区皇冠假日酒店
扫描下方二维码报名
#2
大会主题
9:10—9:50
CGT产品欧美相关政策法规及研发现状
9:50—10:30
CGT产品中国相关政策法规及研发现状
10:30—10:40
中场休息
10:40—11:20
CGT技术相关的IIT研究
11:20—12:00
讨论与共性问题解答
13:30—14:20
间充质干细胞产品的药学研究要点探讨
14:20—15:10
基因治疗产品的药学研究考量
15:10—15:20
中场休息
15:20—16:10
核酸类产品的药学研究考量
16:10—17:00
讨论与共性问题解答
9:00—9:40
细胞治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点
9:40—10:20
AAV载体基因治疗产品非临床研究与评价策略和关注重点
10:20—10:30
中场休息
10:30—11:10
基因治疗安全性评估策略汇总及Casgevy案例解析
11:10—11:50
核酸类药物非临床研究与评价策略和关注重点
11:50—12:20
讨论与共性问题解答
13:30—14:10
注册策略及临床开发计划
14:10—14:30
干细胞产品的临床研究关注点
14:30—14:50
免疫细胞产品的临床研究关注点
14:50—15:00
中场休息
15:00—15:20
基因治疗产品的临床研究关注点
15:20—16:30
安全性、PV等关注点
16:30—17:00
讨论与共性问题解答
#3
授课专家
昌平国家实验室资深科学家
清华大学医学院研究员 0
中国医药生物技术协会副秘书长
康霖生物技术有限公司首席技术官
杭州中美华东制药有限公司法规部总监
仁济医院临床研究中心副主任
赛赋医药副总裁
珠海舒桐医疗科技首席技术官
博济医药首席科学家0
科济药业药物警戒高级总监
#4
报名信息
会议合作相关事宜，请联系周老师：15539987718（微信同号）
