No.1
基本信息
产品名称:酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
规格:EQ 0.015mg BASE/2ml
适应症:根据美国原研说明书,本品用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者支气管收缩的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿
注册分类:3类
No.2
注册申报情况
国内未上市,原研未进口,8家仿制批准临床,其中正大天晴已完成临床、江苏长泰药业、湖南华纳大药厂、江苏和晨药业、海南斯达制药开展临床中。暂无厂家报产。
No.3
专利情况
No.4
市场情况
自富马酸福莫特罗吸入溶液2022年在我国上市以来,吸入用LABA院内市场飙升至7988万元,较上一年增长674%,可见LABA吸入溶液在国内的市场潜力。但目前国内上市在售的LABA吸入溶液仅富马酸福莫特罗吸入溶液,患者选择空间受限。
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液国内暂未上市,2023年全球约5207万美元,为全球吸入用LABA市场的TOP3品种。且阿福特罗是福莫特罗的(R,R)-对映体,其效力是福莫特罗的两倍。此外,阿福特罗在肝肾功能受损患者中无需调整剂量,便于临床管理,推测本品进入国内后市场前景良好。
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