酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液:全球吸入用LABA市场TOP3品种,纳入国家鼓励仿制药目录

健康   健康   2024-10-20 15:46   江苏  

酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液属于长效β2受体激动剂LABA),对支气管平滑肌有较高的选择性,能够舒张支气管,缓解呼吸困难。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液已被纳入国家鼓励仿制药目录享受政策支持,有利于产品的推广和市场准入。

No.1

基本信息

产品名称:酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液 

规格:EQ 0.015mg BASE/2ml

适应症:根据美国原研说明书,本品用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者支气管收缩的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿

注册分类:3类

No.2

注册申报情况

国内未上市,原研未进口,8家仿制批准临床,其中正大天晴已完成临床、江苏长泰药业、湖南华纳大药厂、江苏和晨药业、海南斯达制药开展临床中。暂无厂家报产。

No.3

专利情况

原研相关专利已过期

No.4

市场情况

自富马酸福莫特罗吸入溶液2022年在我国上市以来,吸入用LABA院内市场飙升至7988万元,较上一年增长674%,可见LABA吸入溶液在国内的市场潜力。但目前国内上市在售的LABA吸入溶液仅富马酸福莫特罗吸入溶液,患者选择空间受限。


酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液国内暂未上市,2023年全球约5207万美元,为全球吸入用LABA市场的TOP3品种。且阿福特罗是福莫特罗的(R,R)-对映体,其效力是福莫特罗的两倍。此外,阿福特罗在肝肾功能受损患者中无需调整剂量,便于临床管理,推测本品进入国内后市场前景良好。

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