10月8日，仿制药热门品种盐酸丙卡特罗口服溶液又有两家获批上市。中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，9月，该品种已有5家仿制药上市，此外还有2家盐酸丙卡特罗吸入溶液仿制药上市，其热度可见一斑。
盐酸丙卡特罗是一种经典β2受体激动剂，对支气管的β2受体具有高度选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用，还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。该产品还可促进呼吸道纤毛运动。其在临床上常用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。
盐酸丙卡特罗已开发出口服溶液、吸入溶液、片剂、颗粒、胶囊、粉雾剂、滴丸、干糖浆等多种剂型。据米内网数据，目前国内申报和获批厂家数占比最多的是口服溶液剂型，已获批厂家包括：成都倍特得诺药业、浙江恒研医药、南京恒道医药、成都硕德药业、江苏天士力帝益药业、广西嘉进药业、海南万玮制药、江苏汉晨药业、四川大冢制药和广东大冢制药。盐酸丙卡特罗口服溶液由日本大冢制药株式会社开发，商品名为Meptin，原研暂未在国内获批上市。
盐酸丙卡特罗药理作用有三大特点：1）双重止咳，改善睡眠质量——抑制P物质、组胺和PGE2诱发的咳嗽；2）双向利痰，疗效更显著——促进纤毛摆动、促进膈肌收缩；3）抑制炎症——抑制炎性细胞产生的过氧化物，抗炎抗过敏。此外，该产品也被纳入《中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》推荐用药。目前，盐酸丙卡特罗口服溶液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。
米内网数据显示，近几年盐酸丙卡特罗国内市场保持增长趋势，2023年市场近4亿元。且盐酸丙卡特罗市场主要集中在口服溶液和颗粒剂这类适合儿童使用的剂型，2023年市场约3亿元。吸入用盐酸丙卡特罗溶液最早于2023年于我国上市，暂无市场数据。
（单位：万元）
来源：米内网
米内网数据显示，目前国内盐酸丙卡特罗口服溶液的生产批文过评/视同过评的企业达到了7家，已满足集采条件。在当前全球健康市场愈加重视呼吸系统疾病的背景下，盐酸丙卡特罗口服溶液有较大的市场容量和发展潜力。如果该产品能顺利纳入第十批国采，“光脚企业”有望迎来销售放量，潜力可期。
参考资料：NMPA官网、各公司官网
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