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10月8日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有103个受理号获批，其中有3个为一致性评价受理号。
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过评的药品品种为津药和平（天津）制药的葡萄糖酸钙注射液、临汾宝珠制药的甲硝唑片，以及内蒙古白医制药的复方电解质注射液(Ⅴ)。本品为钙补充剂，主要适用于1）治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。2）过敏性疾患。3）镁中毒时的解救。4）氟中毒时的解救。5）心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性，促进神经末梢分泌乙酰胆碱；钙离子能改善细胞膜的通透性，增加毛细管的致密性，使渗出减少，起抗过敏作用；钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成，高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用，可用于镁中毒的解救；钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙，用于氟中毒的解救。甲硝唑是全球上市的第一个硝基咪唑类抗生素。本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。此外，本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑还对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液)，可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。米内网数据显示，目前，该品种国内获批厂家有两家：华仁药业和内蒙古白医制药。石家庄四药和河北天成药业的仿制药正在审评审批中。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，药闻天下不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任
