Rabies Pre-Exposure Prophylaxis: A Systematic Review on Safety, Immunogenicity and Booster Recommendations
前言：
马来西亚卫生部的三位相关专家于2024年12月11日在专业杂志上发表一篇综述论文（见参考文献），全面、系统介绍了关于狂犬病暴露前预防方案的已发表研究资料，包括实施这些方案的安全性、免疫原性和对加强针的建议。现编译此论文的主要内容供参考。
3.1 安全性（Safety）
此项研究检索确定了7项评估有或无免疫原性的狂犬病疫苗预防安全性的研究 (Angsuwatcharakon et al., 2020; Endy et al., 2020; Hardanahalli S et al., 2017; Huttner et al., 2021; Recuenco et al., 2017; Soentjens, Andries, et al., 2019; Soentjens, De Koninck, et al., 2019)。其中，有三项研究包括使用世界卫生组织（WHO）推荐的最新方案进行安全性评估 (Angsuwatcharakon et al., 2020; Endy et al., 2020; O’Brien & Nolan, 2019; Soentjens, Andries, et al., 2019)。在WHO于2018年更新其建议后，总共进行了五项研究(Angsuwatcharakon et al., 2020; Endy et al., 2020; Huttner et al., 2021; Soentjens, Andries, et al., 2019; Soentjens, De Koninck, et al., 2019)。然而，在2018年之前已进行了另外两项研究(Hardanahalli S et al., 2017；Recuenco et al., 2017)。后者也被纳入此项研究，因为他们的结果仍然与我们的研究相关(Hardanahalli S et al., 2017；Recuenco et al., 2017)。大多数研究发现，所用剂量和持续时间对成人是安全的，并且具有免疫原性(Angsuwatcharakon et al., 2020;Endy et al., 2020; Soentjens, Andries, et al., 2019; Soentjens, De Koninck, et al., 2019），对儿童也是如此(Angsuwatcharakon et al., 2020; Hardanahalli S et al., 2017)。
当前的预防性疫苗接种方案对成人是安全的(Angsuwatcharakon et al., 2020; Endy et al., 2020; Soentjens, Andries, et al., 2019)。初次注射后，注射部位出现轻微和短暂的局部刺激（43.4%），与3次接种、每次皮内注射0.1ml 的方案相当(p值0.07)(Soentjens, Andries, et al., 2019)。
然而，研究中有三名参与者经历了严重的不良反应，其中一名执行三次接种的方案，不良反应发生在初次接种之后，另两名执行的是目前的简化方案，不良反应发生在随后打加强针之后。这两名参与者发生了食管炎、呼吸困难、血管性水肿和荨麻疹（Soentjens, Andries, et al., 2019）。表2总结了本项研究的参与者所经历的不良事件。
表2：记录到的不良事件
Reference 参考文献 | Route/Regime/Vaccine type 接种途径/方案/疫苗类型 | Adverse events 不良事件 | No. (%) of cases 不良事件病例所占百分比 | Remarks 评论 |
在儿童中进行的两项研究发现，该疫苗对儿童是安全的(Angsuwatcharakon et al., 2020; Hardanahalli S et al., 2017)。一项研究选取了150名来自贫困城市地区的5至10岁儿童（Hardanahalli S et al., 2017），另一项研究选取了49名12至16个月的幼童（Angsuwatcharakon et al., 2020）。部分患儿仅出现局部疼痛、红肿、瘙痒等不良反应，部分患儿出现发热、头痛。未发现严重不良反应(Angsuwatcharakon et al., 2020；Hardanahalli S等人，2017)。
瑞士进行了一项关于多发性硬化症（MS，Multiple Sclerosis）的研究。只有10.9%的患者在接种狂犬病疫苗一年后复发。一些患者甚至接受了多达七次的狂犬疫苗重复接种，作者未发现与MS复发有任何关系（Huttner et al., 2021）。
此外，泰国的一项研究在第0天对健康儿童同时接种了狂犬病疫苗和日本脑炎（乙脑）疫苗。未发现即时的或严重的疫苗不良反应（Angsuwatcharakon et al., 2020）。
(未完待续）
参考文献：
Sazali MF et al., Rabies Pre-Exposure Prophylaxis: A Systematic Review on Safety, Immunogenicity and Booster Recommendations, Borneo Epidemiology Journal /Vol. 5 No. 1 (2024): DOI: https://doi.org/10.51200/bej.v5i1.5730.
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