【临床招募】植入式闭环脑部采集刺激系统(ANS)治疗药物难治性癫痫的前瞻性、多中心、对照临床试验

学术   2025-01-26 15:49   上海  


研究背景


频繁的癫痫发作,严重影响患者的身心健康,造成其生活质量低下、死亡风险增高,给家庭和社会带来了沉重的负担。对于双侧病变或功能区不适合或无意愿接受手术切除治疗的药物难治性癫痫患者,神经调控是一种有效的治疗手段。


ANS是一种前沿的基于长时程脑电解码的自适应神经调控技术,通过微创植入实现颅内脑电信号的实时采集,基于脑机接口技术,结合人工智能的优势,为每个患者量身定制了个体化治疗参数,进而实现精准治疗控制癫痫发作。


目前,由首都医科大学宣武医院神经外科赵国光教授开展的一项“植入式闭环脑部采集刺激系统治疗药物难治性癫痫的前瞻性、多中心、对照临床试验”,已通过伦理委员会批准(伦理号临械审[2023]029号-002),现公开招募药物难治性癫痫患者若干名。如果您患有“药物难治性癫痫”,符合以下条件即可报名参加:


入选条件


①6周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;

②药物难治性癫痫,局灶性发作,不适合或无意愿接受手术切除治疗;

③平均每月癫痫发作次数≥3次;

④能够独立填写或在家属协助下填写癫痫日记;

⑤自愿参加临床试验,依从性好,能够配合完成整个临床试验。

注:以上为主要入选条件,最终是否入选由研究医生详细评估后确定。



患者获益



①相关补贴:ANS全套设备免费、规定的检查免费、专业的程控和评估免费、交通补贴;
②病情改善:辅助控制减少癫痫发作,改善您的生活质量;
③更多治疗机会:采用国际上最前沿的脑机接口技术,为未来的先进治疗带来更多可能;

④专业医疗服务:有顶级医院资深的专家团队,为您的健康和安全保驾护航。



患者义务



配合记录癫痫日记、配合研究的相关检查、配合研究周期内的随访。


就诊联系方式



若您有意愿参加该研究,可联系以下方式进行咨询或扫描下方二维码报名,并为您安排专家门诊。   


研究助理1:姚助理,13021193933

研究助理2:赵助理,18242157292


报名二维码






相关视频及链接:



宣医新闻|全球首例基于长时程脑电解码的自适应神经调控治疗难治性癫痫手术取得良好效果(点击标题前往查看报道原文)


既往患者改善视频:



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