晚期肝细胞癌患者招募

健康   2025-01-01 22:00   江苏  

▎药明康德内容团队编辑


项目介绍


尊敬的患者:


您好!


目前正在进行一项“ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究”。本研究已获得中国国家药品监督管理局的批准,通知书编号:2024LP01779,由四川大学华西医院牵头,计划在中国约20家大型医院招募约90例晚期肝细胞癌患者。


ZG005是苏州泽璟生物制药股份有限公司开发的1类治疗生物制品,为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,拥有双靶向阻断PD-1TIGIT的作用。



报名条件


1. 年龄18~75岁,性别不限;
2. 经临床诊断或经病理组织/细胞学确诊的不可手术切除或转移性肝细胞癌患者;
3. 至少有一个可测量的病灶;既往介入、放疗或消融后的病灶,已明确进展且符合可测量病灶标准;
4. 未接受过系统治疗(全身化疗和/或分子靶向治疗和/或免疫治疗);
5. 体力状况评分0至1分;

6. 对于有生育能力的受试者及其伴侣:同意在参与研究期间及末次用药后6个月持续使用有效的避孕措施。


 研究中心 



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