FAK抑制剂针对胃癌及其他晚期实体瘤患者招募

健康   2024-12-31 22:01   江苏  

▎药明康德内容团队编辑




项目介绍


目前正在开展由希格生科(深圳)有限公司申办的一项“旨在评价SIGX1094R在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和抗肿瘤活性及食物影响的Ⅰ期临床研究”。


该临床研究在北京大学肿瘤医院进行,已获得试验医院伦理委员会的批准。


SIGX1094R是一种多取代的嘧啶胺化合物,是一种高效和较高选择性的ATP竞争性FAK抑制剂,靶向FAK激酶的ATP结合口袋,通过抑制FAK激酶本身的活性以及阻断与FAK相互作用的蛋白,调控下游与肿瘤增殖迁移相关的关键信号通路,从而抑制肿瘤的发生发展。


SIGX1094R作为一种新型具有完全自主知识产权的FAK抑制剂,在体内外均表现出对包括胃癌在内的多种实体瘤细胞的抑制作用,具有较高的FAK抑制活性,且具有一定的靶向性。安全药理学研究未发现SIGX1094R对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统有潜在的不良影响,在临床前研究中表现出良好的药理活性和耐受性。



入排标准


1)签署知情同意书(ICF)时的年龄为≥18岁,男性或女性。
2)经组织学、细胞学或临床证实的晚期实体瘤(局部晚期或转移性)患者,没有可用的标准治疗,或在标准治疗中/后出现疾病进展(PD),或不能耐受标准治疗。
3)根据RECIST v1.1,至少有一个可评价的肿瘤病灶;如果没有可测量病灶,有可以评估的病灶,经研究者判断,允许入组。
4)ECOG评分≤1分(ECOG评分2分的患者经研究者判断无重大安全性风险,则允许入组)。

5)预期生存期≥3个月及具有良好的器官功能。



 研究中心 



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