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晚期实体瘤患者招募

健康 2024-12-20 22:06 上海

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

目前正在开展由希格生科（深圳）有限公司申办的一项“旨在评价SIGX1094R在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和抗肿瘤活性及食物影响的1期临床研究”。

该临床研究将在北京大学肿瘤医院进行，已获得试验医院伦理委员会的批准。

入排标准

1）签署知情同意书（ICF）时的年龄为≥18 岁，男性或女性。

2）经组织学、细胞学或临床证实的晚期实体瘤（局部晚期或转移性）患者，没有可用的标准治疗；或在标准治疗中/后出现疾病进展（PD），或不能耐受标准治疗。

3）根据RECIST v1.1，至少有一个可评价的肿瘤病灶；如果没有可测量病灶，有可以评估的病灶，若经研究者判断，允许入组。

4）ECOG评分≤1分（ECOG评分2分的患者若经研究者判断无重大安全性风险，则允许入组）。

5）预期生存期≥3个月及具有良好的器官功能。

研究中心

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