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诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授曾表示：我们可以把疾病进行控制，干细胞是一个非常好的治疗方法，在传统医学治疗无法解决的问题上，干细胞研究将带来新的希望！近年来随着再生医学的发展，干细胞成为大家关注的热点，但也有人会产生疑问，干细胞真的安全吗？
干细胞本身安全吗？
干细胞不会导致肿瘤
说到干细胞本身的安全性，大家最关注的就是：干细胞是否会导致肿瘤发生？
间充质干细胞作为研究和应用最广的细胞类型，在体内的正常生理功能是支持组织的再生和修复。众多研究已经证明，MSCs参与了骨骼、软骨、脂肪、血管等多种组织的修复和再生过程。如果MSCs确实具备肿瘤转化的潜能，那么它们在进行组织修复时可能引发肿瘤的形成，这与其在临床应用中的安全性和疗效相矛盾。
而多项研究表明，MSCs具备一种称为"安全阀机制"的特性，可以防止其转化为肿瘤细胞。这主要归因于MSCs的自我修复和再生能力受到多种调控机制的调节，如微环境的影响、免疫系统的监视以及干细胞自身的质量控制。这些机制在一定程度上保证了MSCs的干细胞状态不会发生异常转变。
目前，经过几十年的研究证实，间充质干细胞不会发生肿瘤转化。虽然科学领域不断有新的发现和观点涌现，但多项研究已经形成共识，证明了MSCs的安全性和稳定性。
干细胞回输不会引发严重不良反应
美国再生医学基金会的Chadwick C. Prodromos、Amir Barmada及Joshua Sharan的研究，发表在2023年的《Current Stem Cell Research & Therapy》第18卷第6期上。这是一本在干细胞研究领域有着重要影响力的期刊，发表的研究都经过了严格的同行评审，我们有理由相信其研究结果的权威性。
研究者们使用了PubMed和Google Scholar对于间充质干细胞静脉注射相关的严重不良事件进行了广泛的科学文献搜索。涉及的疾病广泛，包括但不限于多发性硬化症、类风湿性关节炎、自闭症、脑瘫、糖尿病、慢性阻塞性肺病、克罗恩病、帕金森病、硬皮病、脊髓损伤等多种疾病。
此外，研究者还特别关注了静脉输注间充质干细胞(MSCs)的严重不良事件。
根据他们的搜索和筛选，共有664篇文章满足初步条件。在这些涉及数以千计的注射报告中，仅发现两例来自上肢血栓栓塞的SAE，且这两例都是在同一家诊所的肾病患者，而且没有留下任何后遗症，也没有发生肺栓塞。
这个结果让我们有理由相信，如果正确执行，MSCs的静脉输注非常安全，几乎没有与其使用相关的严重不良事件报告。因为这意味着我们可以更加自信地使用间充质干细胞来治疗各种疾病，而不必过于担心安全性问题。
您选择的干细胞安全吗？
前面我们证实了，干细胞本身没有安全风险，不会导致肿瘤，静脉回输不会导致严重的不良事件。
但在干细胞应用之前，我们还需要确认一个安全性问题：您选择的干细胞质量有保障吗？
如何选择质量有保障的细胞机构呢？
看细胞机构的资质
资质是干细胞机构权威性的重要体现！
选择一家具备合法资质和良好背景的干细胞公司是首要条件。国家或地方级的干细胞制备机构通常具有更高的信誉，有政府部门背书的干细胞制备机构或与政府部门合作通常会经过严格的审核和监管。这些机构通常也会与政府部门有合作，具有一定的发展潜力。
在考察机构的资质时，可以查阅机构是否隶属于国家或省部级平台、是否获得权威第三方机构（中检院、省检院）质量复核报告及认证等。
看细胞机构的生产经验
生产经验是干细胞机构的关键优势！
经验丰富的机构通常拥有专业的人员、先进的设备、成熟的技术和可靠的管理，这是保障细胞产品安全性和有效性的必要条件。
通过查询细胞机构的成立时间、发展历程、服务数量、质量及案例等方面的信息，不仅可以反映机构拥有的经验积累，还可以反映其在行业中的地位和影响力。
看细胞机构的人员团队
人员团队是干细胞机构的核心力量！
一个好的干细胞制备机构不仅要有高水平的研发团队，还要有强执行力的技术团队，包括制备、质检、质控人员、医学人员等，其专业涵盖医学、药学、细胞生物学、分子生物学等领域。
在考察机构的团队情况时，可以了解团队成员的学历、从业经历、研究成果和资质证书等信息，包括机构的营销团队，是否具备医学专业素养。
看细胞机构的硬件
硬件设施是干细胞机构的重要基础！
干细胞机构通常拥有符合国际国内标准的实验室环境，包括空气净化系统、温湿度控制系统、环境监测体系等，以确保干细胞分离、培养、传代等制备过程的高效性和安全性。
同时，细胞机构还应该配备相关的生产的检测设备，如二氧化碳细胞培养箱、离心机、生物安全柜、倒置荧光显微镜、细胞计数仪、荧光定量PCR仪、流式细胞仪等，以便进行高质量的干细胞研究和治疗。这些设备不仅需要满足机构内部的质量标准，同时也需要符合相关的国际国内和行业标准。
在考察机构的硬件情况时，可以通过参观实验室，了解设备品牌和型号、校准证书查询等方式来进行判断。
看细胞机构的质控管理
质控管理是干细胞机构内部规范运营的重要体现！
质量控制是干细胞临床研究质控体系的核心内容之一，主要包括：对干细胞的来源、状态和纯度进行鉴定和验证；使用规范的培养基、培养条件和培养技术；对干细胞定期进行稳定性和功能的评估；对干细胞制备、存储和运输过程进行严格管理和监控等。
同时，所有涉及细胞产品质量的流程和资料都应该具备可追溯性，细胞可溯源、细胞质量可供第三方复核查验，让客户更安心。
写在最后
随着技术的不断进步，大量的临床数据验证了干细胞的安全性和有效性，为人类的健康和长寿提供了更有希望的路径。在干细胞应用以前，一定要谨慎选择细胞机构，以避免安全风险和财产损失！
干细胞科普者
微信号：zwxx0301
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