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作为第三次医学革命的核心技术之一，干细胞技术是当前生物医药领域最热门的赛道之一。紧追前沿行业风口,前瞻产业研究院重磅发布《2024中国干细胞行业市场研究报告》，我们一起来看看，中国目前的干细胞行业发展现状到底如何！
干细胞采集与存储经营模式较为成熟，细胞行业逐渐形成生态产业圈。
明确干细胞的应用价值和未来的应用方向。
上游、中游、下游全产业链协同发展。
干细胞储存及应用市场规模持续增长，应用前景广阔！
从区域分布情况来看，中国干细胞行业代表企业主要集中分布在北京及沿海区域。其中以北京、天津、广东等地区为主，中部地区中四川、陕西、云南等地也有所布局。
从干细胞医行业的代表性企业布局和已有公开信息分析，注册资本较高的是中源协和，超过4.6亿元，成立时间较早的也是中源协和。企业榜单排名方面，干细胞医疗行业属于技术型行业，企业若想在行业中获取一定的市场优势，技术能力需处于行业前列。
资质是干细胞机构权威性的重要体现，政府的“背书” 也是对机构技术实力和合规性有力的支持和佐证。从我国干细胞制备存储机构的资质情况来看，国家卫健委批准设立、发放的“脐带血牌照”的7个公益库为造血干细胞指定存储牌照；汉氏联合、博雅干细胞、北科生物等机构获取的是“省级干细胞研究中心” 或“区域细胞制备中心的政府“背书”；希诺赛、成都康景等则为市级乃至区级的“组织来源干细胞存储中心”。
从现有企业和替代威胁的竞争维度来看，近十年众多企业入局细胞行业，竞争企业数量越来越多且业务从干细胞到免疫细胞多样化发展。然而，干细胞存储在细胞存储市场中占比约八成，仍然是当前最主流的细胞存储类型；免疫细胞市场渗透率较低，企业经营的盈利能力较弱。因此，干细胞企业面临的替代性竞争风险较小，尤其有新生儿干细胞存储市场优势的企业积累较为深厚，持续性经营能力或更强。
中国干细胞产业发展最成熟的环节仍是采集、制备与存储，干细胞进一步向转化研究与应用发展仍面临诸多挑战，主要包括以下三大方面：标准体系缺乏、行业监管法规不清晰、产品保障困难。
我国干细胞领域包括细胞质量控制、生产流程、临床试验设计等方面的技术标准和操作规范缺乏。截至2024年10月，我国干细胞相关国家标准仅有3项，且仅有陕西、吉林、浙江、江苏等地出台了间充质干细胞存储与质量管理的地方标准。
目前我国干细胞行业在监管法规建设方面，存在伦理、立法、监管等多方面的问题。在干细胞技术快速发展和应用需求增加的背景下，我国当前监管体系和制度在某些方面显得滞后，难以适应新形式，相比美国和日本等国家，我国干细胞产业化路径较为单一。监管与产业化进程的不同步，也给干细胞的转化研究与应用带来了严重的困扰。
干细胞“质量”问题是一个高度综合性、系统性和复杂性的问题，要从根本上全面综合地解决干细胞“质量”问题，不应只考虑其产品或技术问题，也不应只考虑相关的管理及监管问题，而应从具体的科学技术问题到产业创新发展、经济转型升级的多维度宏观方面思考相关问题。或者说，要解决干细胞的“质量”问题，就需从产品、技术与监管方面，从产业链、供应链和有利于产业发展的生态环境方面，从产业构成、产业升级等方面考虑和解决干细胞的“质量”问题。
如何保证细胞产品的质量呢？该报告也给出了清晰的解决策略。
最后，给大家附上2024年汇总的干细胞药物IND受理/获批清单：
以上就是该报告的相关内容，若需报告原文件，请扫码作者微信！
写在最后
随着人们对健康生活的追求和对干细胞治疗认可度的提高，市场需求将持续增加。特别是在老龄化社会背景下，干细胞治疗在抗衰老和再生医学领域的应用将受到更多关注和追捧，我们也相信，随着行业的快速发展，未来，中国有望成为全球干细胞治疗技术领域的重要参与者和领导者之一，我们拭目以待！
公众号：干细胞科普者
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