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随着生物医学研究的不断深入，干细胞治疗领域取得了显著进展。越来越多的干细胞新药成功进入临床阶段，这标志着干细胞技术在医疗应用上的巨大潜力。
而这一系列的新兴技术，却受到了部分人的质疑，担心干细胞不安全、没有用，他们甚至认为干细胞就是富人智商税代名词？
干细胞技术真的如此吗？
您说干细胞没用，而干细胞新药不断获得国家审批
2024年8月28日，国家药品监督管理局正式批准了一款“人脐带间充质干细胞注射液” 新药的临床试验，（IND，批准号：CXSL2400380）。适应症为中重度活动性炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）。截止目前已有三款人脐带间充质干细胞注射液批准用于治疗炎症性肠病，给饱受疾病困扰的IBD患者带来了康复的希望。
2024年8月，国家药监局药审中心(CDE)共受理3款、临床默示许可2款干细胞相关药物，分别为人脐带间充质干细胞注射液、脂肪干细胞注射液等。
您说回输异体干细胞要引发排异，而干细胞药品专门治疗排异反应
2024年6月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了振奋人心的消息：一款干细胞新药——艾米迈托赛注射液（人脐带间充质干细胞）被纳入优先审批品种名单。这一药物用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，或将成为国内首个获批的干细胞药物，为众多患者带来新的希望。
您说干细胞不安全，而干细胞第一张生产许可证已经核发
2024年8月，北京市药品监管半年工作会议召开，会上特别肯定了：核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。
这一举措意味着中国的干细胞药物已经具备了向市场迈进的基本条件，更多安全、有效的干细胞药物将有望进入市场，预示着细胞治疗新时代的大门正缓缓开启。
最新的一篇发表在《Stem Cell Research&Therapy》的荟萃分析，回顾了过去15年的间充质干细胞临床试验，确定了间充质干细胞给药相关的所有治疗相关不良事件，并探讨间充质干细胞在临床应用中的安全性，结论显示：长达15年，3546名患者，62项临床研究结果证实间充质干细胞的临床安全性。
您说临床医生不认可干细胞，而顶级医疗专家都在集体发声
中国科学院院士、清华大学教授--陈晔光
重量级官媒《人民日报》于2022年5月8日第08版曾刊发中国科学院院士、清华大学教授、中国细胞生物学学会理事长陈晔光的文章，一篇名为《干细胞研究与应用——为人类生命健康提供保障》的文章深入浅出地剖析了干细胞将会是疾病治疗和再生医学的有力工具！
山东大学齐鲁医院教授、主任医师--沈柏均
山东大学齐鲁医院教授、主任医师、博士生导师，山东省脐带血造血干细胞库主任沈柏均，是国内奋战于干细胞治疗第一线的医疗专家，对干细胞的疗效和推广认识更为深刻。早在1987年就已经完成山东省首例自体骨髓移植，他总结了临床研究规律，认为脐带血移植同样能用于代替骨髓移植治疗血液疾病。
中科院院士、中国细胞生物学学会--季维智
中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智在2021年12月中旬的干细胞年会上明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。我国现已申报注册的干细胞研究项目，已超过860项，全国范围内干细胞研究进展最迅速的是北上广三大一线城市。
中科院院士--周琪
2019年9月6日，周琪院士在央视《人物》节目上中表示:“干细胞的价值在于它的科学本质，干细胞它可以不断地复制自己，它会不断地增殖，它也可以向各种组织器官分化，所以它这种特性决定它这种潜质，是替代、修复那些缺损的器官，甚至是延缓我们的衰老，增强我们的健康。”
中科院院士、细胞治疗领域专家--王福生
中国科学院院士、细胞治疗领域专家王福生院士在一次访谈中提到：细胞治疗在我们国家或者在国际上有很好的、广泛的应用前景。它的定位是能够在肿瘤的治疗，还在临床疑难、危重疾病的治疗方面，发挥重要的作用。
写在最后
看到这里，能解决您对干细胞的质疑吗？随着科研人员对干细胞特性和应用机制的深入了解，以及相关法规和标准的完善，干细胞治疗将在未来医疗领域得到更广泛的应用。这将有助于解决许多传统治疗方法难以克服的难题，为患者提供更为个性化和有效的治疗方案，显著提高他们的生活质量，延长生存期。
科普干细胞
微信号：zwxx0301
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