nAMD和DME中,探索抑制Ang-2的影像学和生物学标志物

文摘   2024-12-23 21:00   北京  
本文仅供医疗卫生专业人士参考。

前言 

随着光相干断层扫描(OCT)、超广角眼底成像和OCT血管成像等眼底检查诊疗技术的长足发展,目前已经发现了基于结构OCT的多个生物标志物,这些生物标志物能够帮助医生预测nAMD和DME治疗反应和预后,帮助指导治疗决策。天津医科大学眼科医院李筱荣教授团队探索了nAMD和DME患者中抑制Ang-2的影像学生物标记物,评估了抑制Ang-2带来的改善,为指导法瑞西单抗治疗提供询证依据。




研究目的




在法瑞西单抗用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的3期试验中,基于新生血管形成、血管渗漏、炎症和纤维化相关的多个影像和生物标志物进行了事后分析,旨在评估抑制Ang-2带来的改善。




研究方法



•在TENAYA/LUCERNE(NCT03823287/ NCT03823300)研究中,nAMD患者按1:1比例随机分配接受法瑞西单抗6.0mg或阿柏西普2.0mg治疗。法瑞西单抗组在4次每4周(Q4W)初始给药后,基于CST和BCVA情况进行疾病活动度评估,对应接受法瑞西单抗每8周(Q8W)、每12周(Q12W)或每16周(Q16W)治疗;阿柏西普组在3次Q4W初始给药后进行Q8W治疗。


•在YOSEMITE/RHINE (NCT03622580/NCT03622593) 研究中,DME患者按1:1:1比例随机分配至三个治疗组:法瑞西单抗6.0 mg 6次初始Q4W给药后进行Q8W治疗;法瑞西单抗6.0 mg 4次初始Q4W给药后进行治疗和延长方案(T&E)治疗;阿柏西普 2mg 5次初始Q4W给药后进行Q8W治疗。




研究结果



1、双重抑制Ang-2和VEGF-A的临床生物标志物

2、TENAYA/LUCERNE研究,在头对头给药期间,法瑞西单抗治疗组的解剖学获益优于阿柏西普组;法瑞西单抗组视网膜内积液(IRF)和视网膜下积液(SRF)首次消退的时间更早且注射针数更少

3、在头对头给药期间,与阿柏西普相比,法瑞西单抗可有效降低视网膜色素上皮脱离(PED)的厚度,改善浆液性PED
4、YOSEMITE/RHINE研究,在头对头给药期间,法瑞西单抗治疗组的解剖学获益优于阿柏西普组
5、与阿柏西普相比, 法瑞西单抗组IRF和SRF首次消退的时间更早,比阿柏西普提前9个月,且注射次数更少
6、在头对头给药期间,与阿柏西普相比,法瑞西单抗使黄斑渗漏面积(血管稳定性标志物)减小更多
7、基于深度学习算法, 与阿柏西普相比, 法瑞西单抗使视网膜中HRF体积下降更多
8、100周时,法瑞西单抗Q8W组视网膜前膜(ERM)形成风险比阿柏西普组低52%




小结

在nAMD和DME治疗中,基于以上生物标志物结果,双通路药物法瑞西单抗展现出良好的疗效,表明双重靶向抑制Ang-2/VEGF-A,比单纯抗VEGF治疗,可获得更好的治疗结局。




声明:本文旨在传递前沿学术信息,仅供医疗卫生专业人士作为学术参考。在作出任何与治疗有关的决定时,医疗卫生专业人士应根据患者的个体情况,并参照药监局核准的药品说明书。如果您不是医疗卫生专业人士,请勿依赖本文作出任何决定。


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