申办者是否需要主动承担受试者在临床试验期间产生的与试验相关的各种损害的诊疗费用?

文摘   教育   2024-05-25 20:00   河南  


 药物临床试验质量管理规范-NMPA2020

第三十九条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。

(二)申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。

 

声明

Q&A中的语音部分属于个人观点,仅供参考。我会尽可能多的列举出能找到的法规依据作为支持,但如果有漏掉或者不正确的地方,欢迎大家给我留言指正。


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