及时通知
当临床试验需要提前终止时，申办者应当及时通知所有相关的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门（GCP第三十六条），由研究者及时通知受试者（GCP第二十七条），并清楚地解释试验终止的原因。例如，如果是由于发现了严重不良反应，那么受试者需要了解这些信息以评估自身健康状况。通知过程应遵循《赫尔辛基宣言》关于尊重受试者知情同意的原则，确保受试者能够充分理解自身所处的情况及其可能的影响。
安排适当的后续治疗
申办者和研究团队应当为受试者提供必要的医疗支持和后续治疗计划（GCP第二十七条）。这一点在《赫尔辛基宣言》中也有强调，即研究结束后，每一位受试者都应获得最佳的已知治疗方法或治疗（第34条）。这包括将受试者转移到其他可能的治疗方案，或者安排回归常规治疗。对于那些可能会因为试验终止而面临健康风险的受试者，申办者需要与研究团队合作，确保提供必要的医疗监测和治疗。
数据处理和隐私保护
妥善处理受试者的数据，确保其隐私和数据的保密性不被侵犯。中国的个人信息保护法（第二条）规定自然人的个人信息受法律保护，任何组织、个人不得侵害自然人的个人信息权益。欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）规定，处理个人数据必须确保数据的安全性和保密性，即使在研究终止后也要继续遵守（GDPR 第5条和第32条）。申办者必须采取所有必要措施，保证受试者数据的完整性和保密性。
伦理审查的合作
在处理临床试验终止过程中，与伦理委员会的合作也非常关键。伦理委员会负责监督试验的伦理执行情况，确保试验的终止不会对受试者造成不必要的风险。《赫尔辛基宣言》要求，所有医学研究项目都应由独立的伦理委员会审查（第23条）。此步骤确保试验的终止符合伦理要求，保护受试者的利益。
持续的健康监测和心理支持
为受试者提供必要的持续的健康监测，以便及时发现和处理因停药可能引起的任何健康问题。如果试验药物被怀疑存在安全风险，应实施额外的健康监测措施。
为受试者提供心理支持，是为了帮助受试者处理因试验终止可能引起的任何心理或情绪困扰（对于期待通过参与试验获得某种治疗效果的受试者来说，试验的提前终止可能会带来失望或焦虑）。
经济补偿的考虑
在临床试验中对受试者进行经济补偿是一种常见做法，但必须遵守相关伦理和法律规定，确保补偿既公正又适当，不会影响受试者的决策，避免造成不当诱导。在试验提前终止的情况下，这些标准同样适用，确保受试者的权益得到合理考虑。
是否需要提供额外经济补偿给因试验提前终止而受影响的受试者，这通常取决于具体的情况和试验的合同规定。以下是一些关键考虑因素：
合同条款：受试者在加入试验时通常会签署一份知情同意书，其中包含有关补偿的条款。这些条款可能已经涵盖了试验提前终止的情况，并规定了相应的补偿政策。 受试者的投入：如果受试者已经投入了大量时间，包括参与前期的筛选、访视和其他程序，即使试验提前终止，他们也可能期望得到一定的补偿，以弥补他们的时间和努力。 试验终止原因：如果试验因为安全问题或受试者健康问题而终止，额外的补偿可能被视为对受试者潜在风险的一种补偿。这种补偿不仅是为了弥补经济损失，也可能是对受试者潜在风险的一种补偿和承认。
道德和伦理考虑：即使合同中没有明确规定额外补偿，从伦理角度考虑，试验的申办者可能也会考虑提供某种形式的额外补偿，以表明对受试者的尊重和感激。
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