全球首款!重磅ADC疗法获批治疗乳腺癌

学术   2024-12-28 20:06   上海  

第一三共公司今日宣布,该公司与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。这是这款疗法在全球范围内首次获批。

Datroway是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)连接的ADC。Datroway的批准基于3期临床试验TROPION-Breast01的结果。试验数据显示,与研究者选择的化疗相比,Datroway将患者的疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.63,95% CI:0.52-0.76;p<0.0001)。Datroway治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,而化疗组为4.9个月。

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