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Actuate Therapeutics今日揭晓了其关于在研药物——GSK-3β小分子抑制剂elraglusib（代号9-ING-41）与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（简称GnP）联用，针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗的2期临床试验Actuate-1801 Part 3B的积极成果。Elraglusib作为一种选择性强效的GSK-3β抑制剂，已在多项临床试验中展现出积极的抗癌潜力。Actuate-1801 Part 3B是一项精心设计的随机对照2期临床试验，旨在深入探索elraglusib联合GnP相较于GnP单药治疗，在mPDAC一线治疗中的有效性与安全性。本项研究共招募了286名未接受系统性治疗的mPDAC患者，并以2:1的比例随机分配至联合治疗组（elraglusib + GnP）与对照组（GnP单药治疗）。中期数据分析揭示，该试验已达到预设的主要终点。具体而言，联合治疗组患者的1年生存率高达43.6%，较对照组的22.5%有显著提升（p=0.002）。此外，联合治疗组的18个月与24个月生存率分别为20.9%和16.7%，而对照组在这两个时间点上的生存率均为0%。值得注意的是，联合治疗还使患者的死亡风险降低了37%，中位总生存期（mOS）延长至9.3个月，明显优于对照组的7.2个月（HR=0.63，p=0.016）。截至2024年11月15日的数据更新显示，联合治疗组与对照组的客观缓解率（ORR）分别为27.7%与20.5%，疾病控制率（DCR）则分别为42.6%与33.3%。在无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组达到了5.6个月，对照组为4.9个月。尤为值得一提的是，联合治疗组中有2例原本被认为不可手术的患者，在接受治疗后靶病灶显著缩小，成功接受了手术切除，其中1例患者术后实现了肿瘤负荷的完全清除。此外，该组还记录到1例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR），两者靶病灶均实现100%缩小，而对照组则未观察到类似情况。在安全性评估方面，该试验同样达到了主要安全性终点。参考资料：
[1] Actuate Therapeutics Announces Positive Interim Phase 2 Data of
Elraglusib in First Line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved December
17, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/17/2998209/0/en/Actuate-Therapeutics-Announces-Positive-Interim-Phase-2-Data-of-Elraglusib-in-First-Line-Treatment-of-Metastatic-Pancreatic-Cancer.html
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