▎Armstrong
2024年11月18日,安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了STEAP1/CD3双抗Xaluritamib(AMG 509)治疗转移性去势抵抗前列腺癌的三期临床试验。
该三期临床试验计划入组675例前列腺癌患者,预计2028年8月初步完成。
Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计,目前处于一期临床阶段,意味着安进将直接推进到三期临床。
Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中,覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等,均采用XmAb 2+1技术。
今年AACR会议上,安进披露了Xaluritamig的一期临床数据,PSA和RECIST评估疗效数据如下,PSA50为49%,PSA90为28%。以RECIST评估,高剂量组ORR为41%,DCR为79%。
总结
安进始终引领着TCE的前沿,CD3/CD19双抗Blincyto为全球首款血液瘤TCE,DLL3/CD3双抗Tarlatamab为全球首款实体瘤TCE,此次Xaluritamib启动三期临床意味着第2款实体瘤TCE进入关键临床阶段。此外,在TCE进军自免的热潮中,Blincyto率先启动了治疗狼疮的二期临床试验。
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