▎Armstrong
2024年11月22日,Vertex子公司Alpine在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了Povetacicept治疗IgA肾病的国内三期临床试验。
该三期临床主要终点为治疗第36周24小时uPCR(尿蛋白肌酐比)和第104周eGFR下降斜率。
该三期临床由北京大学第一医院肾内科张宏主任、吕继成主任主持。
该三期临床包含在Povetacicept全球三期临床,其中国内计划入组120人。
此前在二期临床中,Povetacicept已经表现出对IgA肾病的优异疗效。
Povetacicept采用了差异化设计,对APRIL、BAFF的亲和力都提高了十几倍乃至几十倍,有望成为同类最优的TACI-Fc。
总结
2024年4月,Vertex以49亿美元收购Alpine,Povetacicept与泰它西普同为TACI-Fc融合蛋白,但经过工程化改造亲和力大幅提高。随着Povetacicept进入国内,泰它西普也将迎来新的挑战者。
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