▎Armstrong
2024年11月27日，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV疫苗用于婴幼儿的三期临床试验。
该三期临床计划入组947例6-22月龄的婴幼儿受试者，预计2026年4月完成。今年2月，赛诺菲已经启动该疫苗的6300例三期临床，此次三期临床则是探索不同剂量的免疫原性和安全性。
虽然葛兰素史克、辉瑞的RSV蛋白疫苗已经获批上市，Moderna的RSV mRNA疫苗三期临床也获得成功，但赛诺菲选择了差异化策略。赛诺菲RSV中和抗体2023年首年上市大卖7亿美元，主要用于新生儿，其RSV被喷疫苗也瞄准婴儿。SP0125为一款减毒活疫苗，通过鼻喷给药。
对于新生儿来说，首先注册Beyfortus可以保护第一个流行季不被感染，随后4-9月免疫两次鼻喷疫苗，从而保护新生儿在第二个流行季不被感染。
1/2期临床中观察到这种鼻喷疫苗表现出强大的免疫响应。
总结
赛诺菲围绕RSV进行了差异化布局，RSV中和抗体、鼻喷RSV减毒活疫苗可以为新生儿在两个流行季内提供保护。后续赛诺菲还布局了RSV-MPV-PIV三联mRNA疫苗，这也是呼吸道病毒联苗开发的共同策略，辉瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康/Isocovax都在布局。
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