448例:翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床

文摘   2024-11-22 09:25   北京  

▎Armstrong

2024年11月21日,翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药HS-20093联合治疗骨肉瘤的1b期临床试验。

该1b期临床探索HS-20093联合免疫治疗(如阿得贝利单抗)/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(如盐酸安罗替尼胶囊)联合或不联合蒽环类药物(如表柔比星)治疗晚期骨与软组织肉瘤,计划入组448例患者,预计2026年底初步完成。

今年ASCO会议上,翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据,截至2024年3月20日,队列1(经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者)入组42例骨肉瘤患者,既往中位治疗线数为3线,其中35例患者(83.3%)存在肺转移,有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。12.0mg/kg组的ORR为17.4%,中位无进展生存期(PFS)未达到;8mg/kg组的中位PFS为4.0个月。队列2(不可手术切除、无标准治疗方案或标准治疗失败/不耐受的骨与软组织肉瘤患者)共计入组20例骨肉瘤患者,既往中位治疗线数为3线,其中18例患者(90%)存在肺转移,20例其他骨与软组织肉瘤患者均为疗效可评估患者。ORR为25%,中位PFS为7.1个月。安全性方面,常见≥3级的不良事件(发生率≧10%)为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低和贫血。

总结

翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点,此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。宜联生物的B7H3 ADC则在小细胞肺癌之后,率先在鼻咽癌取得优异疗效数据。

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