▎Armstrong
2024年12月4日，复宏汉霖帕妥珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，这也是第4款申报上市的帕妥珠单抗类似药。刺秦，齐鲁制药、正大天晴、博锐生物陆续申报帕妥珠单抗类似药。
罗氏的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗分别靶向HER2的不同表位，并开发了复方制剂已经上市。
曲妥珠单抗已经有复宏汉霖、博锐生物、三生国健（伊尼妥单抗，序列不完全相同按2类新药申报）获批上市。安科生物、正大天晴、齐鲁制药也已经递交上市申请。帕妥珠单抗目前仅齐鲁制药、正大天晴进入报上市阶段。
总结
尽管国内生物类似药的竞争异常激烈，但能做到国际化的屈指可数，复宏汉霖的曲妥珠单抗类似药已经在欧盟、美国获批上市，前不久完成了美国首批发货。
Armstrong技术全梳理系列
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