▎Armstrong
2024年11月21日，Omeros Corporation宣布MASP-2抗体Narsoplimab的最新监管进展，此前的2024年9月，FDA对Narsoplimab的统计分析计划（SAP）关于主要终点方面提出了小的意见，这些意见限定与一些额外的敏感性分析。Omeros已经修改并反馈给FDA，并于最近收到FDA的反馈和额外的建议。如果分析结果支持BLA的重新递交，Omeros计划尽快重新递交BLA。
受此消息影响，Omeros当天股价大涨41%，目前市值为6.3亿美元。
MASP-2为补体凝集素途径的起始分子，凝集素途径参与多种疾病的发病机制，如HSCT-TMA、IgA肾病、狼疮性肾炎等。
总结
IgA肾病近几年来取得诸多突破，包括多款ETa拮抗剂获批上市，大冢制药的APRIL抗体三期临床获得成功，Alpine的TACI-Fc融合蛋白在二期临床取得优异疗效并推进到三期临床试验。MASP-2抗体能否顺利获批，同样值得期待。
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