Metsera:超长效GLP-1启动2b期临床

文摘   健康   2024-12-03 22:27   北京  

▎Armstrong

2024年12月2日,Metsera在Clinicaltrials.gov网站上注册了MET-097的美国减重2b期临床试验。

MET-097为一款超长效GLP-1受体激动剂,采用HALP TM脂化修饰技术,人体半衰期约380小时(16天),为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍,未来有望实现每月一针。此前公布的一期临床数据显示,单次给药从0.16mg爬坡至1.6mg,多次给药从0.2mg爬坡至1.2mg,五次给药且没有采取滴定过程。1.2mg剂量组治疗5周后减重7.5%,最后一次停药后4周减重幅度扩大到8.1%,提示药效保持时间与超长半衰期相符合。

此次启动的减重二期临床试验,计划入组225例肥胖患者,连续16周给药,每周给药,不需要进行剂量滴定,16周后继续随访11周(5倍半衰期)。

Metsera于今年4月走出隐匿模式,当时已完成2.9亿美元A轮融资,最近又宣布完成2.15亿美元B轮融资。管理团队方面,首席执行官是Clive Meanwell,他曾是The Medicines Company 的首席执行官。

Metsera的核心管线除MET-097之外,还有超长效胰淀素类似物、口服GLP-1多肽等。

总结

Metsera选择了一条差异化路径,从超长效GLP-1和超长效胰淀素入手。疗效上,1.2mg MET-097的减重效果媲美目前的双靶点产品,期待其后续临床进展。

Armstrong技术全梳理系列

医药笔记
乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
 最新文章