刚刚,国采十批培训会,确认这点关键信息

财富   2024-11-26 18:24   江苏  

今天下午,上海药事所召开十批国采企业培训会,解读企业关心关键规则,也解决了我的唯一疑惑:如何认定委托情形。
解读明确:委托关系,包括集团内委托和国外企业委托,有几个品种受此影响而减少1个入围名。

如默沙东的泊沙康唑肠溶片,持有人是Merck Sharp & Dohme,生产企业是N.V. Organon,就属于委托关系。

宣泰的持有人是上海宣泰医药科技股份有限公司,生产企业是江苏宣泰药业有限公司,也是委托关系。

同组委托数量正好3个,需要减少1个入围名额,变成了8进4。

另一个品种是碳酸司维拉姆片。

Genzyme的持有人是Genzyme Europe B.V.,生产企业是Genzyme Ireland Limited,也是委托关系。

中美华世通的持有人是中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,生产企业是湖北华世通生物医药科技有限公司,

宣泰持有人上海宣泰医药科技股份有限公司,生产企业江苏宣泰药业有限公司,杭州民生滨江制药有限公司。

同组正好3家委托,少一个名额,变成8进4。

这两个品种,假如没有这个新规,是8进5格局,如果原研不降价,实际上就是国产7进5,淘汰两个国产。但现在实际上就是7进4,淘汰3个国产。

这规则,合理吗?

其他规则细节,企业人员需要吃透,我们代理商朋友知道个大概就行。

我整理了一份粗略的规则解读,供大家参考。

首年约定采购量比例

产品名称

中选1家

中选2家

中选3家

中选4家及以上

阿米卡星注射剂等8个

40%

50%

60%

70%

泊沙康唑注射液

30%

40%

50%

50%

其他采购品种

50%

60%

70%

80%

周期:至2027年12月31日


6种视为同一企业认定情形

1、同一实控人:同一法人代表或实控人,或控股比例超50%;

2、隶属关系:包括但不限于工业和信息化部 《2023 年中国医药工业统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(不包括中药);

3、批件转让:企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形;

4、境外持有人代理;

5、受托生产企业与同品种其他企业存在以上1/2/3/4关系;

6、同品种不同企业委托同一企业

特别是新增的第6条, 谁获益,谁受伤,给大家看一组数据就知道:

品种资格

2024年12月2日前获批,且须在12月2日4点前在国家医保平台填报信息;符合药品追溯码政策要求;参比、过评品种。

时间安排

12月12日8:00-10:00:申报材料递交截止时间

12月12日10:00:申报信息公开

12月12日下午:确定规则二拟中选

12月13日上午8:00:确认供应地区

报价

同企业多个品规,任选一个品规报价;(吐槽:报价小数点两位后直接去掉,不用四舍五入,真的是抠到一分一厘)

未在“供应清单”内的规格包装,可申请增补进入;

同品注射液有小容量、大容量、粉液双室袋,按普通小容量报价,最高有效申报价、报价不包含差额,中选后再加上差额。大容量加2.7元,粉液双室袋加10元;(吐槽:大容量差额比去年又少了3毛钱,矿泉水涨价,输液剂型降)

同品有预灌封和安瓿瓶/西林瓶,按安瓿瓶/西林瓶报价,中选后普通预灌封加2.5元,带安全装置预灌封加3元。

拟中选确定

入围:

入围企业数按符合“申报品种资格”的申报企业数确定。(解读:先合并企业,再计算企业数量)

排除合并企业后,还有3个及以上委托生产情形,入围名额再减1个。(解读:国内外企业,集团内部委托,也算委托情形)

按最小规格报价的差比价作为“单位可比价”,由低到高确定入围,同时确定顺位。(解读首次报价,决定顺位

拟中选

按规则一和规则二依次确定拟中选:

满足规则一直接拟中选:同组最低价1.8倍以内或口服固体≤0.1元、小容量≤1元、大容量≤2元

不满足规则一的企业,进入规则二:接受按“规则一”中选的最高价,拟中选;若按规则一只有1家中选,接受中选的价的1.8倍,拟中选。

(解读:这是价格纠偏机制,同组价差会被控制在1.8倍以内;价格纠偏后,选区顺位还是按首次报价的排序确定)。

选区

按顺位,依次选择主供;主供确定后定备供;同企业主供、备供不能同区;

艾司洛尔等10个注射剂,中选企业3家以上,各地可选择一个第二备供(解读:意义不大)

其它

申报信息公开后中选企业持有人转移,视同放弃中选资格,并接受处罚;

中选后可以增加或变更生产企业,但不能委托中选的企业或受托生产企业

中选药品挂网价格确定:中选企业在中选、备选区,按中选价挂网供应。在非主供备供区域,挂网价不高于中选价的1.5倍或同品最高中选价,已挂网的企业不允许撤网。(解读:符合价格治理政策要求)

中选产品严格执行两票制;

中选药品符合药品追溯码政策文件要求。

若中选企业缺少残缺规格,所在中选省份可启用备供作为主供。若中选企业无基本药物规格,所在省可选择有基药规格的备供企业作为该规格的主供(解读:只是基药规格主供,其它规格还是中选企业主供,就有可能一个地区两个主供企业。提示:有残缺规格或基药规格的中选企业,在选区的时候,就要认真研究各企业的规格情况,优先选择主供企业不具备残缺规格或基药规格的省区,这样就有机会有备供变主供,多一个主供省份)。

最后,附上简单的流程图:


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