科伦 首个国产TROP2 ADC新药获批上市 | 新药周报(11.25-12.01)

财富   财经   2024-12-01 19:25   江苏  
统计每周新药申报、上市申请(11.25-12.01) 

1、新药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
LJ-01003长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司2.2CXHS2300046
LJ-01003长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司2.2CXHS2300045
TAP-1503乳膏上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司2.4CXHS2300119
贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSS2400021
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂Oyster Point Pharma, Inc.5.1JXHS2300068
枇杷清肺颗粒仲景宛西制药股份有限公司3.1CXZS2400004
芍药甘草汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司3.1CXZS2300013
索米妥昔单抗注射液ImmunoGen, Inc.3.1JXSS2300079
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400016
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400018
盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400017
一贯煎颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司3.1CXZS2400005
注射用A型肉毒毒素Revance Therapeutics,Inc2.2JXSS2300053
注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.3.1JXSS2300084
注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2300093

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、新药上市申请受理

药品名称企业名称分类受理号
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)北京艺妙神州医药科技有限公司;北京艺妙医疗科技有限公司1CXSS2400131
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400124
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400121
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400125
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400122
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400123
苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司2.2CXHS2400126
古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV;Cilag AG2.2JXSS2400104
甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400127
枇杷清肺颗粒河北万岁药业有限公司3.1CXZS2400036
桃红四物颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2400035
乌司奴单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSS2400130
盐酸阿曲生坦片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2400103

数据来源:摩熵药筛

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