1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
LJ-01003 | 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXHS2300046 |
LJ-01003 | 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXHS2300045 |
TAP-1503乳膏 | 上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司 | 2.4 | CXHS2300119 |
贝莫苏拜单抗注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSS2400021 |
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 | Oyster Point Pharma, Inc. | 5.1 | JXHS2300068 |
枇杷清肺颗粒 | 仲景宛西制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400004 |
芍药甘草汤颗粒 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 3.1 | CXZS2300013 |
索米妥昔单抗注射液 | ImmunoGen, Inc. | 3.1 | JXSS2300079 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400016 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400018 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400017 |
一贯煎颗粒 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400005 |
注射用A型肉毒毒素 | Revance Therapeutics,Inc | 2.2 | JXSS2300053 |
注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd. | 3.1 | JXSS2300084 |
注射用芦康沙妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2300093 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液) | 北京艺妙神州医药科技有限公司;北京艺妙医疗科技有限公司 | 1 | CXSS2400131 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400124 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400121 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400125 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400122 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400123 |
苯磺酸氨氯地平颗粒 | 广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400126 |
古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV;Cilag AG | 2.2 | JXSS2400104 |
甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.4 | CXHS2400127 |
枇杷清肺颗粒 | 河北万岁药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400036 |
桃红四物颗粒 | 河北万邦复临药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400035 |
乌司奴单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400130 |
盐酸阿曲生坦片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 1 | JXHS2400103 |
数据来源:摩熵药筛
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