1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 腹膜透析液(艾考糊精) | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2400807 |
| 腹膜透析液(艾考糊精) | 成都青山利康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400198 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 3 | CYHS2300203 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302367 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2302130 |
| 单硝酸异山梨酯片 | 鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2300869 |
| 地高辛注射液 | 浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2302199 |
| 地诺孕素片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301808 |
| 碘美普尔注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400463 |
| 多索茶碱口服溶液 | 华益药业科技（安徽）有限公司 | 3 | CYHS2403255 |
| 恩格列净片 | 合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | 4 | CYHS2302112 |
| 法莫替丁注射液 | 南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2301153 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司 | 3 | CYHS2300647 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300501 |
| 富马酸卢帕他定片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302738 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302608 |
| 间苯三酚注射液 | 湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司 | 4 | CYHS2301724 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司 | 4 | CYHS2302090 |
| 拉坦前列素滴眼液 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2302434 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301469 |
| 硫糖铝混悬凝胶 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303611 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201499 |
| 米诺地尔外用溶液 | 杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司 | 3 | CYHS2300446 |
| 米诺地尔外用溶液 | 杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司 | 3 | CYHS2300445 |
| 莫匹罗星软膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302180 |
| 尼莫地平注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2400152 |
| 乳果糖口服溶液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2301489 |
| 赛洛多辛胶囊 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2301298 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Neutec Ilac San. Tic. A.S. | 5.2 | JYHS2300023 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Neutec Ilac San. Tic. A.S. | 5.2 | JYHS2300024 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301414 |
| 替普瑞酮胶囊 | 四川国为制药有限公司 | 4 | CYHS2300377 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2302067 |
| 西洛他唑片 | 宏越科技（湖州）有限公司;四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2300755 |
| 西咪替丁注射液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2300880 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302455 |
| 亚叶酸钙注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2302508 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2300796 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2300797 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403251 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403249 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403250 |
| 盐酸丙美卡因滴眼液 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 | 3 | CYHS2400405 |
| 盐酸伐地那非片 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 4 | CYHS2302147 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403296 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 哈尔滨珍宝制药有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2300145 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301593 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 3 | CYHS2403000 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301306 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301307 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2301958 |
| 注射用氨磷汀 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300477 |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301798 |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301797 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 氨茶碱注射液 | 裕松源药业有限公司 | CYHB2450204 |
| 奥替溴铵片 | 晋城海斯制药有限公司 | CYHB2450275 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2450107 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2450108 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 天方药业有限公司 | CYHB2350757 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 天方药业有限公司 | CYHB2350759 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 天方药业有限公司 | CYHB2350758 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | CYHB2350691 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | CYHB2350692 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 安徽长江药业有限公司 | CYHB2350903 |
| 复方甘草酸苷胶囊 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司 | CYHB2450260 |
| 己酮可可碱注射液 | 山东益健药业有限公司 | CYHB2450158 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | CYHB2350760 |
| 氯化钾颗粒 | 海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司 | CYHB2450073 |
| 氯化钾注射液 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | CYHB2350808 |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | 遂成药业股份有限公司 | CYHB2350506 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | CYHB2350980 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司 | CYHB2350637 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | CYHB2350885 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 广东大翔制药有限公司 | CYHB2350886 |
| 乳酸钠林格注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2350923 |
| 碳酸氢钠注射液 | 昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司 | CYHB2350836 |
| 头孢丙烯片 | 悦康药业集团股份有限公司 | CYHB2450055 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | CYHB2350881 |
| 盐酸氨溴索口腔崩解片 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | CYHB2350728 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 天方药业有限公司 | CYHB2450077 |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 天方药业有限公司 | CYHB2450076 |
| 异烟肼注射液 | 石药银湖制药有限公司 | CYHB2350868 |
| 注射用苯唑西林钠 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450067 |
| 注射用苯唑西林钠 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450068 |
| 注射用更昔洛韦 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | CYHB2350784 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHB2350601 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHB2350600 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHB2350599 |
| 注射用维库溴铵 | 中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司 | CYHB2350503 |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 国药集团国瑞药业有限公司 | CYHB2350752 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2404062 |
| 氨甲环酸片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404049 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404050 |
| 巴氯芬片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404059 |
| 贝那普利氢氯噻嗪片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404056 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS2404044 |
| 苯磺酸美洛加巴林片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS2404045 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404052 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404051 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404055 |
| 布美他尼注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404054 |
| 醋酸去氨加压素片 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 4 | CYHS2404076 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404089 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 苏州乐珠制药有限公司 | 4 | CYHS2404110 |
| 地屈孕酮片 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2404098 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400236 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404107 |
| 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2404090 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2404096 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 天津武田药品有限公司 | 4 | CYHS2404094 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2404095 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404080 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404064 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2404092 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2404104 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404069 |
| 磷/碳酸氢钠血滤置换液 | 宁波泰瑞斯科技有限公司 | 4 | CYHS2404099 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | 重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司 | 4 | CYHS2404091 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404083 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 4 | CYHS2404102 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2404047 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404075 |
| 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404077 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司 | 4 | CYHS2404063 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404046 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404085 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404079 |
| 硫辛酸片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404041 |
| 氯雷他定糖浆 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404109 |
| 罗库溴铵注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404081 |
| 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司 | 4 | CYHS2404097 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404071 |
| 美阿沙坦钾片 | 广州市联瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404072 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404065 |
| 美阿沙坦钾片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2404066 |
| 美洛昔康纳米晶注射液 | 健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司 | 3 | CYHS2404070 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 | Zydus Lifesciences Limited | 5.2 | JYHS2400058 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2404042 |
| 米库氯铵注射液 | 湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2404043 |
| 米诺地尔搽剂 | 合肥远志医药科技开发有限公司;合肥华威药业有限公司 | 3 | CYHS2404057 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2404061 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404053 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404088 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404087 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404086 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404100 |
| 酮康唑乳膏 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404101 |
| 维生素K1注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404082 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404073 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 山东现代医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404093 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404068 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404067 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404108 |
| 盐酸溴己新注射液 | 西安达莫制药有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 3 | CYHS2404084 |
| 盐酸伊托必利片 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2404103 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404111 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 湖南赛隆药业有限公司 | 4 | CYHS2404060 |
| 头孢唑肟钠氯化钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404106 |
| 左氧氟沙星注射液 | 江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404048 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 华中药业股份有限公司 | CYHB2450572 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 华中药业股份有限公司 | CYHB2450573 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 山西太原药业有限公司 | CYHB2450584 |
| 氟康唑氯化钠注射液 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 | CYHB2450570 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450575 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450574 |
| 尼可地尔片 | 山东信谊制药有限公司 | CYHB2450571 |
| 维生素B6注射液 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | CYHB2450580 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 山东鲁盛制药有限公司 | CYHB2450569 |
| 盐酸吡格列酮片 | 成都迪康药业股份有限公司 | CYHB2450576 |
| 盐酸地尔硫卓片 | 浙江亚太药业股份有限公司 | CYHB2450579 |
| 伊班膦酸钠注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CYHB2450577 |
| 伊班膦酸钠注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | CYHB2450578 |
| 注射用哌拉西林钠 | 国药集团威奇达药业有限公司 | CYHB2450583 |
| 注射用哌拉西林钠 | 国药集团威奇达药业有限公司 | CYHB2450581 |
| 注射用哌拉西林钠 | 国药集团威奇达药业有限公司 | CYHB2450582 |
数据来源：摩熵药筛
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