揭开医药行业兴衰之谜?

财富   2024-08-26 15:27   北京  

  为什么我说10亿以下年度研发支出的药企不用再看?因为中国创新药企业太卷了10亿以下根本上不了“研发内卷”的牌桌。

  中国积极发展制造业本身没有错,但所有产业都有一个过程:先是进口,然后是山寨和仿制,而由于山寨和仿制门槛太低,价格战打响,而价格战之后,就会有企业想要走差异化的路子,然后就开始卷创新,最后是研发阵地战,“排队枪毙”后,剩者为王。好消息是,医药创新天花板很高,不是所有创新都有很高天花板,如光伏创新,光伏电池能量转换效率24%已是瓶颈,再往上难度很大,研发成本很高,而医药创新,这条路走不通还有另一条路,赛道多得是。坏消息是,内卷太严重,只需要三年,一款神药便跌落神坛,药价只剩原来1/10


     PD-1/L1是典型案例,1992年,本庶佑发现了免疫疗法的基本机理。T细胞杀死癌细胞的时候会对细胞做出甄别,而狡猾的癌细胞会用PD-1PD-L1的结合来伪装成正常细胞,T细胞的免疫检验点叫做PD-L1,癌细胞的伪装免疫检验点是PD-1,于是一种疗法就诞生,抑制这些检验点的合成,让T细胞找到癌细胞,杀死癌细胞,真正提高“免疫抵抗力”。


  2000年后,PD-1/L1抑制类单抗开始出现,最早是默沙东的K,治疗名人很多,最有名的是美国前总统卡特,用K药治疗细胞瘤,我看了下似乎他还健在,是最长寿的美国总统。后来是百时美施贵宝,也就是O药,而国产也出现了四大巨头,信达生物的信迪利单抗,君实生物的瑞普利单抗,百济神州的雷利珠单抗,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。这四大药企一起说,是因为从2021PD-1/L1进医保后,这四大药企都赶上了第一批,而其他药企都是后来者,至今尚未进医保。


   PD-1的降价是非常夸张的,K药年治疗费用是30万人民币以上,恒瑞还没有进医保的时候,分析师普遍预期11万,后来降到7万,再降到5万。到2024年,则到了五万以下:

信迪利单抗(信达生物)年治疗费用:3.74万;

特瑞普利单抗(君实生物)年治疗费用:3.27万;

替雷利珠单抗(百济神州)年治疗费用:4.35万;

卡瑞利珠单抗(恒瑞医药)年治疗费用:4.47万。

  这四个药物如今都是乙类医保报销药物,而近些年,大量新的PD-1PD-L1正在投放市场,比如:正大天晴/康方的派安普利单抗,誉衡生物/药明生物的塞帕利单抗,乐普生物的普特利单抗,石药的恩朗苏拜单抗,康宁杰瑞/先声药业/思路迪的恩沃利单抗,基石药业的舒格利单抗,恒瑞医药的阿得贝利单抗,李氏大药房的索卡佐利单抗,正大天晴的贝莫苏拜单抗。

而为了走差异化路线,在PD-1/L1内卷之后,各大药企开始找新的路子:

第一条路子就是增加适应症,由于PD-1是广谱抗癌药,而癌症有很多种。这方面四大进医保的药企走在前列。

第二条路子是联合疗法,联用若是能1+1大于2,则能够显著提高竞争力。

第三条路子是走出去,国内卷不过,就去国外卷,授权也好,出口也好。

   综上,你说物降价下,药企能回收成本,还有得赚吗?半年报恒瑞的报表显示,嘴上喊着不赚钱,但肿瘤药依然是92%的毛利率,所以,钱还是有得赚,只不过价格竞争下,即便是创新药企,也要另辟蹊径,凡事要一步步来,创新药也是metoomefirstmebest,不能一口气吃个胖子。而对于投资人来说,光看净利润,看研发总投入有必要,但远远不够。还要关注研发效率。诸如GLP-1很热,当然是谁先到达彼岸,谁就能分得最大的蛋糕。这也是为什么恒瑞要将GLP-1非中华区授权出去,是为了加快药物上市的速度。所以,创新药赛跑是未来常态,哪怕一家药企每年投入很多,但追上对手才是王道。而这场追逐赛中,谁会关心那些10亿研发以下的小虾米?

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