11月6日，据CDE官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗注射用浓溶液（Epcoritamab）新药上市申请获得受理。
截图来源：CDE
艾可瑞妥单抗是一款由Genmab公司运用其独特的DuoBody技术精心研发的IgG1双特异性抗体，它靶向CD3与CD20两种抗原，展现了卓越的治疗潜力。该抗体已赢得美国FDA的认可，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。此外，这一创新疗法还荣登行业权威媒体Evalute评选的2023年十大最具潜力的重磅疗法榜单。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
2023年5月，艾可瑞妥单抗注射用浓溶液迎来了其历史上的重要时刻，获得了美国FDA的加速批准，正式上市用于治疗那些经历过两种以上全身治疗但仍复发的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，这其中包括了由惰性淋巴瘤转化的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）病例。
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此次批准是基于一项涉及148名先前接受过中位数为3种疗法的CD20阳性DLBCL患者的1/2期临床试验EPCORE NHL-1的结果。紧接着，在同年6月，艾可瑞妥单抗注射用浓溶液再次赢得FDA的青睐，被批准用于治疗经历2线以上系统性治疗后复发的难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
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截至目前，全球范围内已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市，它们分别是艾可瑞妥单抗、莫妥珠单抗（由罗氏与渤健联合开发）、格菲妥单抗（罗氏）以及odronextamab（再生元）。在这四款药物中，莫妥珠单抗于2022年6月率先获得批准，而格菲妥单抗则是目前唯一在中国上市的产品。
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