11月7日，据海思科医药集团发布公告，旗下子公司西藏海思科制药和四川海思科制药于近日提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获得CDE承办，拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。
截图来源：企业公告
HSK39004吸入粉雾剂是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。据摩熵医药数据库显示，阻塞性气管疾病用药在2023年全国院内市场的销售总额超167亿元，同比增长达11.62%。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。此外，在阻塞性气管疾病的药物研发领域，目前海思科（含子公司）有3款1类新药获批临床，进一步丰富了其在该领域的产品管线。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库
2024年7月，海思科成功取得HSK39004吸入混悬液针对“慢性阻塞性肺疾病”适应症的临床试验许可通知。此次吸入粉雾剂剂型获CDE受理，旨在进一步扩大用药人群的覆盖范围，为更多患者提供治疗选择。
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