11月4日,据NMPA官网最新公示 ,石家庄四药提交的复方氯化钠注射液仿制药补充申请获批,有望是首家过评该品种的药企。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超3亿元。
截图来源:NMPA
复方氯化钠注射液为常用晶体液,含氯化钙、氯化钾,适用于多种原因失水,如高渗性非酮症昏迷、低氯性碱中毒及无法进食需补液者。使用时需依失水程度和类型定补液方案,注意避免过量或过快输注,以防水钠潴留、水肿、血压升高、心率加速乃至急性左心衰竭。据摩熵医药数据库显示,复方氯化钠注射液在2023年全国院内市场的销售额超3亿元,同比增长达10.61%。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库
目前,复方氯化钠注射液在国内有华润双鹤药业、四川国瑞药业、山东鲁抗医药等超120家药企获批,但仅石家庄四药1家药有望首家过评。
截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库
2024年至今,石家庄四药有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、头孢呋辛酯干混悬剂、头孢氨苄胶囊等42个品种获批并过评,其中利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片等6个品种为首家过评。
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