又一质量安全负责人被禁业
又一企业“吃下”禁业罚单，这次事关海藻面膜。
今日（9月18日），广东省药监局公布一则行政处罚信息，广州市凯秀化妆品有限公司（化妆品生产许可证编号：粤妆20161740，以下简称“广州凯秀”），因生产不符合技术规范的海藻面膜，被吊销化妆品生产许可证，公司法定代表人兼质量安全负责人蔡某被处以10年禁业。
广州凯秀的被罚，无疑传递出一个信号，频频爆雷的海藻面膜要凉了？
吊证，
法人兼质量安全负责人被禁业10年
国家企业信用信息公示系统显示，广州凯秀成立于2009年9月1日，是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业，在业内主要以生产经营海藻面膜著称。
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这个成立近15年的化妆品工厂，如今走向穷途末路，主要有以下三方面原因：
其一，生产不符合技术规范的化妆品。
据行政处罚信息披露，从2021年2月22日至2023年6月2日，广州凯秀生产的45批次化妆品被判定为不符合《化妆品安全技术规范（2015版）》，具体而言，其生产的面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标，不符合技术规范。
其二，质量管理体系存在严重缺陷。
据披露，广州凯秀曾在飞行检查中被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷，其未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品。
其三，屡教不改，行业惯犯。
行政处罚决定书指出，“当事人生产不符合技术规范的化妆品，被国家药监局多次通报，并被多家主流媒体多次曝光，已造成较大社会负面影响”。
此言非虚。《化妆品观察》查询发现，这并非广州凯秀首次被罚，从2021年至今，广州凯秀已4次被罚，合计被罚67.1万。其中今年就被罚了3次，早在4月，广州凯秀就因生产百诗凯小颗粒海藻王面膜等共计45批次化妆品，被广州市白云区市场监督管理局罚款52万元。
即便如此，广州凯秀仍是监管部门通报“黑名单”中的常客。在9月11日，国家药品监督管理局最新通告的36批次不符合规定化妆品中，广州凯秀再次榜上有名，生产的凯秀野生小颗粒海藻面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标。
鉴于此，广东省药监局作出如下处罚：广州凯秀被责令停止化妆品经营6个月，且被吊销化妆品生产许可证；广州凯秀的法定代表人蔡某，兼任公司质量安全负责人，由于直接负责公司的管理，属于该案的直接责任人，被处以罚款91200元，且10年内禁止从事化妆品生产经营活动。
《化妆品观察》搜索发现，广州凯秀已被列入经营异常名录，备案的2979件产品以海藻面膜为主，均显示“已注销”，广州凯秀已步入破产清仓之路。
海藻面膜要凉了？
广州凯秀彻底凉了，一路狂奔的海藻粒面膜也被按下了“暂停键”。
作为中国护肤品市场中极具代表性的一类产品，面膜市场规模巨大，数据显示，2024年我国面膜市场规模预计将突破700亿元。其中，海藻面膜凭借天然海藻护肤的概念爆火，在市场热销多年。
繁华背后，乱象横生。
《化妆品观察》初步统计，2024年至今，国家药品监督管理局公布的“不符合规定化妆品”通报共有293批，73批次为面膜产品，其中67批次面膜涉及“菌落总数”不符合规定，有39批次“霉菌和酵母菌总数”不符合规定，不少面膜同时涉及两个项目。换言之，不符合规定项目的面膜几乎都被“菌”绊倒，其中，海藻面膜是重灾区。
“菌落总数”超标，意味着产品的整体卫生状况较差，存在一定安全隐患。“霉菌和酵母菌总数”超标，则会对皮肤健康构成威胁，可能引发过敏、炎症等问题。《化妆品安全技术规范》规定，眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中的菌落总数应≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妆品中的菌落总数应≤1000（CFU/g或CFU/ml）；关于霉菌和酵母菌总数，则规定限值应≤100（CFU/g或CFU/ml）。
根据通报数据，一些产品超标严重，美容或变毁容。
例如，广州凯秀生产的“凯秀野生小颗粒海藻面膜”，菌落总数检出值为1.8×104CFU/g，为规定限值的18倍；霉菌和酵母菌总数检出值为1.0×10³CFU/g，为规定限值的10倍。
除了含“菌”量惊人，海藻面膜另一个公开的秘密就是，“海藻面膜”无海藻。
“海藻粒面膜，实为智商税。”据某业内资深人士透露，海藻属于低等植物，不开花也无果实和种子。目前市面上所谓的海藻面膜尤其是海藻颗粒面膜，实际添加的可能是“水蓑衣”的种子（又名“南天仙子”）或者“天仙子”，基本没有护肤功效。值得注意的是，这两者均未列入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，“天仙子”更是被国家药监局明令禁止用于化妆品生产或注册备案。
也就是说，无论是利用天仙子（莨菪）还是南天仙子（水蓑衣）生产海藻面膜，都违反了《化妆品监督管理条例》第五十九条“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品”，属于违规行为。
而根据《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，与海藻有关的可使用原料只有4种：奥氏海藻（CLADOSIPHON OKAMURANUS）提取物、大叶海藻（SARGASSUM PALLIDUM）提取物、淡黑巨海藻（LESSONIA NIGRESCENS）提取物以及小叶海藻（SARGASSUM FUSIFORME）提取物。
如今，广州凯秀被处以“顶格处罚”，无疑给行业敲响了警钟。某业内资深法规人士强调，“除了微生物超标问题，只要是‘海藻粒/种子’都是违法产品，建议全面注销备案和下架停止销售，否则将面临最严的行政处罚”。
随着监管大网收紧，一些企业已经开始自查自纠，注销下架相关产品。譬如，广州无形美生物医药有限公司于7月19日推出的新品“川修海藻颗粒面膜”，备案不到两个月便显示“已注销”。
显然，一场针对海藻面膜的整顿风暴正席卷整个行业。
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