超 12 亿美元!乐普生物临床前 ADC 重磅出海

健康   2025-01-22 10:06   浙江  
1 月 22 日,乐普生物宣布,与 ArriVent BioPharma, Inc. 就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物 MRG007 达成全球独家许可协议。根据协议,乐普生物授予 ArriVent 在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)以外地区开发、制造和商业化 MRG007 的全球独家许可。作为回报,乐普生物将获得总计 4700 万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达 11.6 亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

截图来源:企业官微

MRG007 在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性,在 IND 支持性研究中显示出较高的治疗指数。
乐普生物新闻稿指出,首个 IND 申请计划于 2025 年上半年提交,初步临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤
Insight 数据库显示,乐普生物共有 7 条 ADC 管线在研(仅统计活跃状态),靶点涉及 EGFR、CLDN-18.2、HER2、CD20 等。目前进展最快的是 EGFR ADC(维贝柯妥塔单抗),正处于上市申请阶段。另外还有 2 款 ADC 已经进入临床 III 期阶段,分别是 CLDN-18.2 ADC(CMG901)和HER2 ADC(Trastuzumab vedotin)
值得一提的是,2023 年乐普生物与康诺亚共同成立的合资企业 KYM Biosciences Inc. 与阿斯利康就 CMG901 签订全球独家许可协议。根据许可协议,阿斯利康将在满足协议条款和条件的前提下(包括获得相关监管批准),获得 CMG901 的全球独家研究、开发、注册、生产和商业化权利,并承担与进一步开发及商业化 CMG901 相关的所有成本和活动。作为回报,KYM 将收取 6300 万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多 11.25 亿美元的额外潜在付款。

封面来源:站酷海洛

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编辑:ccai

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