1 月 24 日，赛诺菲宣布其 CD38 单抗「艾沙妥昔单抗」新适应症在国内获批上市，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合，治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。
新闻稿指出，艾沙妥昔单抗是全球首个获 FDA 批准与标准治疗 VRd 联合, 治疗不适合 ASCT 的 NDMM 患者的抗 CD38 单抗, 如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗 CD38 单抗。
艾沙妥昔单抗（Isatuximab）是赛诺菲从 ImmunoGen 引进的单抗药物，双方的合作早在 2017 年达成。2020 年 3 月，该药首次获 FDA 批准在美国上市，与泊马度胺和地塞米松（pom-dex）联用治疗既往接受过至少两种前期治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，商品名为 Sarclisa®；同年 5 月、6 月又分别在欧盟和日本获批；2025 年 1 月首次在中国获批上市。
截图来源：Insight 数据库
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以 CD38 为代表的 MM 药物拥有广阔深远的市场潜力。在这一领域，强生的超级重磅炸弹达雷妥尤单抗（Darzalex）自 2015 年首次获批上市，至今已近十年，仍然保持着高达 22.15% 的强劲同比增长率，2023 年度销售额已经达到 97.44 亿美元，2024 年度即将进入百亿美元俱乐部。
而赛诺菲的艾沙妥昔单抗作为新秀，随着适应症的不断拓展，未来潜力同样不俗。Insight 数据库显示，2023 年度其全球销售额为 4.12 亿美元，同比增长 33.14%。
