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强直性脊柱炎新药！智翔金泰 IL-17A 单抗新适应症获批上市

健康 2025-01-20 14:07 浙江

1 月 20 日，NMPA 官网显示，智翔金泰 1 类新药赛立奇单抗（GR1501 注射液）新适应症在国内获批上市，用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）。

截图来源：NMPA 官网

赛立奇单抗是一款由智翔金泰自主研发的 IL-17A 单抗，可通过抗体特异性结合血清中的 IL-17A 蛋白，阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合，抑制炎症的发生和发展。

2024 年 8 月，赛立奇单抗首次在国内获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

值得一提的是，赛立奇单抗还在开发新的适应症，其中狼疮肾炎已经进入临床 II 期，银屑病关节炎也在申请临床阶段。

Insight 数据库显示，全球 IL-17A 单靶点新药共有 26 款在研（仅统计活跃状态），其中有 4 款已经获批上市，国产仅 2 款，分别是恒瑞夫那奇珠单抗和智翔金泰赛立奇单抗。其他在研的国产新药还有 1 款处于上市申请阶段，来自三生国健。另外，还有 4 款已经进入临床 III 期。

截图来源：Insight 数据库

封面来源：企业 Logo

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编辑：ccai

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