行业报告丨2024 年度化药和生物制品创新药审评报告（附免费下载通道）

健康 2025-01-22 11:53 浙江

为方便医药行业同仁了解化药和生物药的未来研发趋势及审评时长的影响因素，丁香园 Insight 团队推出行业报告《2024 年度化药和生物制品创新药审评报告》。

报告主要内容：

新药申报及获批：2024 年新药 IND 申报/ 获批、临床试验登记、上市申请/获批均创历史新高。尤其是国产新药上市申请品种适应症数量首次反超进口新药上市申请品种适应症数量占比；
特殊审评通道：2024 年纳入优先审评审批与突破性治疗的新药数量有显著的增长，ADC、双抗及基因治疗领域在 2024 年快速通道上相较此前有更好的表现，首次有基因治疗药物被纳入优先审评审批；附条件批准主要集中于肿瘤领域；
新药上市策略：近 6 年获批新药中，非桥接/非免临床路径占 2/3，通过 MRCT 支持获批的新药呈缓慢增长趋势。

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