1 月 20 日,诺诚健华和康诺亚联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同和 Prolium Bioscience(以下简称 Prolium)达成许可合作,授权 Prolium 开发和商业化 CD20×CD3 双特异性抗体 ICP-B02(CM355)。诺诚健华和康诺亚将获得最高 5.2 亿美元的总付款,包括首付款和近期付款等。
截图来源:诺诚健华公告ICP-B02 是诺诚健华和康诺亚联合开发的一款双特异性抗体。它可特异性结合 CD20 阳性靶细胞和 CD3 阳性 T 细胞,将免疫 T 细胞招募至靶细胞周围,激活 T 细胞,诱导 T 细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。ICP-B02 目前正在中国开展 I/II 期临床试验,旨在评估 ICP-B02 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究显示,ICP-B02 的静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据,研究人员还计划针对前线 NHL 患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的 IND 申请已获批准。根据协议条款,Prolium 将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化 ICP-B02 的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高 5.2 亿美元的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得 Prolium 的少数股权。同时,诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。Prolium 是一家总部位于美国特拉华州的公司,由 RTW 投资公司注资成立。RTW 是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于在生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。封面来源:站酷海洛 Plus
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编辑:馨药
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