胶原蛋白赛道技术壁垒高，植入剂市场发展或将进一步得到延伸？

健康 2024-09-12 15:15 湖北

引言：

随社会经济发展和生活水平的逐步提高，轻医美已经成为许多人生活中重要的组成部分，医美材料也随之进行科技创新与改革，其中重组胶原蛋白在功效性护肤、医美等领域受到越来越多消费者和厂商的青睐，众多厂家、企业及机构选择入行，其中技术壁垒较高的企业实现了怎样的技术革新?

胶原蛋白赛道为何取得青睐？

胶原蛋白丰富的型别及多元的功效奠定了行业长期发展基石，近年来，更多类型的胶原蛋白及其多元化的功效被不断发掘，围绕其开发的终端应用场景和产品矩阵也不断拓展，胶原蛋白赛道的火热程度不言而喻，胶原蛋白究竟有怎样的魅力引得多家企业加入？技术发展的产物重组胶原蛋白是目前赛道内最值得期待的材料之一。

重组胶原蛋白功效多元、安全性较高，是利用结构生物学、合成生物学等技术制备的胶原蛋白，消除了动物源提取法存在的疾病感染隐患及产量受限等弊端，同时改善了胶原蛋白的亲水性、热稳定性及生物活性，在护肤品、食饮、医美、生物医学等领域具有较好的潜在应用价值。

近几年随着规模量产、结构特性、纯度等工艺技术持续进步，重组胶原蛋白在护肤品、医美领域的市场渗透率快速提升，从功效性护肤品角度出发，其具备保湿、修护、美白、抗衰老等功效；从医用敷料角度出发，其具备传统敷料的防护性能，还有促进皮肤修复以及生物相容性好等特征，并且在脱发及女性私密领域、严肃医疗领域也做出了贡献，未来应用潜力值得期待。

重组胶原蛋白赛道技术壁垒较高

重组胶原蛋白的制备技术具备颇高门槛，重组胶原蛋白的表达体系主要包括原核生物（主要为大肠杆菌）、酵母、植物、杆状病毒、哺乳动物细胞表达体系。现阶段表达体系中以大肠杆菌、酵母菌为主，大肠杆菌、酵母菌等微生物发酵体系成本低、周期短、培养较容易、更易于商业化生产，但高效的大肠杆菌、酵母等表达体系缺乏动物细胞中胶原蛋白翻译后修饰，需要添加相对应的重组酶。植物、杆状病毒、哺乳动物细胞表达体系所产生胶原蛋白含量虽然远低于大肠杆菌、酵母体系，但具有完整的三螺旋结构和较好的热稳定性，不过动植物体系培养基昂贵、培养难度大、周期长，目前大多只限于实验室规模。

对于厂商而言，规模化生产需要不断优化接种量比例、培养基配方、溶氧控制以及补料方式。有些厂商虽然取得了实验室的成功，但是表达量很低，不具备成本优势。稳定的三螺旋结构是胶原蛋白具备较强支撑性、保持生物活性，并实现调控免疫系统、促进组织重建等功效的重要基础。在医美填充剂领域，全长且具备三螺旋结构的胶原蛋白明显优于单链胶原蛋白片段，通过分子自组装或添加交联剂改善重组胶原蛋白支撑性的研究仍在探究之中。

植入剂市场蓝海一片，未来发展或将得到延伸？

由于重组胶原蛋白市场受到技术壁垒的影响，技术革新成为各企业最有力的竞争点。据公开资料显示，目前实现小分子胶原蛋白制造的企业仅有锦波生物与创建医疗，锦波生物2023年成功开发出了micoreCol.Ⅲ SMART，是具有高透皮率、高生物活性、高功效的3K小分子重组胶原蛋白原料，分子量只有3K，为目前分子量最小的胶原蛋白，可以自发的组装成高级三螺旋结构，形成的胶原纤维在百纳米直径，智能、可透皮。创建医疗重组 III 型小分子胶原蛋白为5K小分子，可以通过毛囊进行渗透和扩散。

从整体医美市场观察，今年锦波生物、巨子生物在上半年维持了不错的增长态势，甚至锦波生物今年二季度（医美淡季）增长进一步加速，与行业显著不同。其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械），锦波生物更依赖于其植入剂产品的带动，目前行业中有比较多企业拿的是二类医疗器械证，锦波生物手持唯一一张三类重组胶原蛋白植入剂证书，整体来看，植入剂市场仍处于开拓阶段，未来或将蓝海一片。

重组胶原蛋白赛道目前仍处于发展上升期，更多发展要素将加速进入重组胶原蛋白产业链。随着优质产品的推出以及C 端教育的增强，消费者对于重组胶原蛋白的认知度有望持续提升，重组胶原蛋白赛道将更具备优势，未来发展及应用场景有望得到进一步延伸。

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