停止5个项目!Moderna计划在2027年前削减11亿美元研发支出

健康   2024-09-13 11:28   湖北  

2024年9月12日,Moderna在年度研发活动上宣布将削减研发支出,同时将实现收支平衡的目标推迟两年至2028年。Moderna制定了财务和发展计划,作为战略重新确定优先级的一部分,以助力公司应对后疫情时代的商业环境。

Moderna表示,将采用“更加具有选择性和节奏性的方法”来实施其发展战略,包括在2027年前削减11亿美元的研发支出,从2024年的48亿美元减少到2027年的36-38亿美元。同时,公司停止了5项早期资产:

  • 一款旨在预防人类冠状病毒流行的疫苗mRNA-1287,Moderna之前表示这种病原体每年在美国导致100 万次门诊访问,不过其将在进入临床前停止研发;

  • 用于两岁以下婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗mRNA-1345,根据最新临床数据,公司预计该研究不会超过正在进行的临床1期。

  • 针对各种实体瘤进行评估的KRAS抗原特异性癌症疫苗mRNA-5671,没有进一步的开发计划;

  • 三联肿瘤候选药物mRNA-2752,根据最新临床数据,公司已取消了进一步开发的优先级;

  • 心力衰竭候选药物mRNA-0184,正在计划结束第1阶段研究。

值得注意的是,Moderna与默沙东合作开发的癌症候选药物mRNA-4157也遇到了监管障碍。据Moderna表示,“美国食品药品监督管理局(FDA)的初步反馈显示,基于当前数据,不支持加速批准,”双方仍在进行谈判,但寻求批准的计划可能会被推迟,直到合作伙伴获得“大量招募”的黑色素瘤辅助治疗三期试验数据。

除了调整研发工作外,Moderna还将更加专注于扩大其在肿瘤学、罕见病和非呼吸疾病的first-in-class疫苗和疗法方面的商业组合,力争在未来三年内获得10个产品批准

到2026年,Moderna的目标是推出5种针对疾病负担最重的呼吸道病毒的商业疫苗。该研发管线包括下一代新冠疫苗流感与新冠联合疫苗以及针对高风险年轻成人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,这些疫苗都将在今年内提交监管申请

从2026年到2028年,公司将致力于通过推出针对巨细胞病毒疫苗(预计最早将于2024年底公布关键3期疫苗功效数据)、诺如病毒疫苗(计划立即启动关键的3期试验),以及丙酸血症、甲基丙二酸血症和黑色素瘤的治疗产品来加强其产品组合。

首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示:“我们后期研发管线的规模加上产品上市带来的挑战,意味着我们现在必须专注于向患者提供这10种产品,放缓新研发投资的速度,并建立我们的商业业务。”

Moderna还于周四提供了财务更新,指出其现在预计将在2028年实现运营层面的收支平衡,营收将达到60亿美元。这一预测不包括基于股票的薪酬、折旧和摊销费用。而此前,Moderna曾预计将在2026年实现收支平衡。公司称,其银行资金足以支持其计划,直至在现金成本基础上实现收支平衡。

然而,杰富瑞(Jefferies)分析师Michael Yee在给投资者的一份报告中表示,这“仍将是投资者激烈争论的焦点”,他们“不太可能”在“进一步证明其可信度”之前相信Moderna的说法。

周四的战略调整是在 Moderna努力在后疫情市场重新站稳脚跟之际做出的。去年,由于 新冠疫苗收入急剧下降,该公司亏损了47亿美元,而2022年公司的净收入为84亿美元。

Moderna在其第二季度财报中报告了2.41亿美元的营收,由于合同延期和新冠疫苗需求进一步下降,公司不得不下调2024年全年业绩指引。公司现在预计今年的营收将在30亿美元至35亿美元之间,低于之前40亿美元的预测。

当时,杰富瑞分析师指出了Moderna全年预测的下调,并指出这“加剧了”人们对该公司实现盈利能力的担忧。

参考资料:

[1]Moderna官网

[2]Moderna Slashes R&D Budget by $1.1B, Eyes 10 Approvals Through 2027.Tristan Manalac.September 12, 2024.

[3]Moderna targets $1.1B in R&D spending cuts, drops 5 programs amid profitability pressures.By Nick Paul Taylor.Sep 12, 2024 8:10am.

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