目前中国急性缺血性卒中的适应症和禁忌症主要基于2018年的指南。
二、中国《中国急性缺血性卒中诊治指南 2018》
3 小时内 rt-PA 静脉溶栓的适应证、禁忌证及相对禁忌证
3.0~4.5 小时内 rt-PA 静脉溶栓的适应证、禁忌证和相对禁忌
2018年的中国指南基本同既往那版AHA/ASA的溶栓禁忌症,相对于最近更新的指南来说,这一版限制更多、相对保守。
与前一版中国指南(2014)相比,相对禁忌删除了年龄>80 岁、有糖尿病和缺血性卒中病史,“使用抗凝药物不考虑 INR 水平”改为“INR ≤ 1.7,PT ≤ 15s”。
对有相对禁忌证的患者选择是否进行阿替普酶静脉溶栓时,需充分沟通、权衡利弊,对可能获益的程度及承担的风险充分交代,以保障医疗安全。
三、中国:《2019中国脑血管病临床管理指南-节选》
对上一版内的禁忌和相对禁忌内容做了一些修订补充,有所放宽。
3 h内,80岁以上:推荐rt-PA溶栓(I,A)
3~4.5 h,80岁以上:获益尚不明确(IIb,B)
3 h内症状严重的:虽出血风险增加但认可获益(I,A)
4.5 h内,出血风险高的:静脉给予低剂量rt-PA。用法:rt-PA 0.6 mg/Kg静滴(最大剂量60 mg),15%在最初1 min内静推,其余药物溶于100 ml生理盐水持续静脉滴注1 h。(IIa,B)
不应因等待血液化验结果而延误静脉溶栓治疗(IIa,B)
有潜在出血风险或凝血障碍疾病的患者,溶栓的安全性和有效性尚未确定(III,C)
静脉rt-PA不适用于24 h内曾使用过低分子肝素的患者,不论预防剂量或治疗剂量(III,B)
溶栓前MRI检查发现少量(1~10个)微出血灶的患者进行静脉溶栓是合理的(IIa,B)
溶栓前MRI检查发现大量(>10个)微出血灶的患者,sICH风险明显增加,且临床获益不明确,如果有显著潜在获益则进行静脉溶栓可能是合理的(IIa,B)
溶栓治疗过程中医师应充分准备应对紧急的不良反应,包括出血并发症和可能引起梗阻的血源性水肿(I,B)
阿昔单抗不能和静脉rt-PA同时使用(III,B)
无论是否桥接治疗,静脉溶栓后24 h内启动抗血小板治疗是否存在风险尚不明确(IIb,B)
发病到治疗的时间会对预后产生重大影响,不能推迟溶栓来观察病情是否好转(III,C)
轻型非致残性急性缺血性卒中(AIS)患者发病3 h内可选静脉rt-PA治疗(IIb,C)
手术后14 d内可考虑静脉溶栓治疗,但需谨慎考虑手术部位出血风险与溶栓带来的获益(IIb,C)
近期重大外伤史(14 d内)未影响头部应谨慎考虑静脉rt-PA治疗,需要权衡伤口出血风险及卒中的严重程度及致残程度(IIb,C)
7 d内不易压迫部位的血管穿刺史,静脉溶栓的安全性及有效性暂不明确(IIb,C)
静脉rt-PA可考虑用于7 d内做过腰椎穿刺的急性缺血性卒中病人(IIb,C)
以惊厥起病的AIS患者,若有证据认为肢体功能障碍来自于卒中,而非癫痫发作后麻痹,静脉rt-PA可能获益(IIa,C)
伴有已知或拟诊为颅外段颈动脉夹层,发病时间<4.5 h,静脉rt-PA治疗是安全的(IIa,C)(IIb,C)
伴有已知或拟诊为颅内段颈动脉夹层,静脉rt-PA治疗有效性和安全性尚未明确(IIb,C)
伴有小或中度(<10 mm)未破裂颅内动脉瘤,仍可进行静脉rt-PA治疗(IIa,C)
合并巨大未破裂或不稳定颅内动脉瘤的患者,静脉rt-PA治疗有效性和安全性尚未明确(IIb,C)
伴未破裂或未治疗颅内血管畸形,静脉rt-PA治疗有效性和安全性尚未明确(IIb,C)
合并急性心肌梗死(MI),可以先按照合适的rt-PA剂量给予静脉溶栓,然后再给予PCI或支架治疗(IIa,C)
合并近期MI(>3个月),如果为非ST抬高型心肌梗死,可以rt-PA溶栓(IIa,C)
合并近期MI(>3个月),如果为ST抬高型心肌梗死,累积右心室/下壁,rt-PA溶栓可以获益(IIa,C)
合并近期MI(>3个月),如果为ST抬高型心肌梗死,累积左心室/下壁,rt-PA溶栓可能获益(IIb,C)
重度AIS合并急性心包炎可能导致重度残疾,静脉rt-PA可能获益,需要心内科专家紧急会诊(IIb,C)
轻度或中度AIS合并急性心包炎,静脉rt-PA溶栓获益和风险未知(III,C)
重度AIS合并左心房或左心室血栓,可能导致重度残疾,静脉rt-PA可能获益(IIb,C)
轻度或中度AIS合并左心房或左心室血栓,静脉rt-PA溶栓获益和风险未知(III,C)
重度AIS合并心房黏液瘤,可能导致重度残疾,静脉rt-PA可能获益(IIb,C)
重度AIS合并乳头状弹力纤维瘤,可能导致重度残疾,静脉rt-PA可能获益(IIb,C)
AIS合并心血管或脑血管DSA术后,静脉rt-PA可以获益,取决于是否符合纳入标准(IIa,C)
AIS合并恶性肿瘤患者,静脉rt-PA溶栓的有效性和安全性未知,如果预计生存期>6个月,无其他禁忌症,没有凝血功能异常或出血,可以考虑静脉rt-PA溶栓(IIb,C)
合并神经外胚层肿瘤,可以进行静脉rt-PA溶栓(IIa,C)
孕妇发生中到重度卒中,如果静脉溶栓获益超过子宫出血风险时,可能从静脉rt-PA溶栓中获益(IIa,C)
产后14 d内的AIS,静脉rt-PA溶栓获益和风险尚无充分证据(IIb,C)