司美格鲁肽用于“减重”
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为了更好地指导其临床试验设计
国家药监局药审中心
日前发布了指导原则
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国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告
（2024年第46号）
为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则
国家药监局药审中心
2024年10月31日
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（来源：四川药品监管公众号）
