—— CDE官网 ——
2024年11月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“石药集团”)研发的带状疱疹VZV mRNA疫苗SYS6017 IND申请获CDE受理(受理号:CXSL2400778)。
其他管线
此前,石药集团开发的基于LNP转染的CAR-T细胞疗法SYS6020已在中国获批临床,拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)、系统性红斑狼疮(SLE)及重症肌无力(MG)。
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石药集团另一款SYS6026注射液11月12日也已获批临床默示许可,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。
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关于VZV
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV, varicella-zoster virus)再激活引起,这种病毒同样能引起水痘。在全球范围内,大多数50岁及以上成人的神经系统中都潜伏着VZV。随着年龄增长,VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低,从而增加了患带状疱疹的风险。免疫抑制或免疫系统缺陷的人群同样有患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表现为皮疹,胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月,部分患者疼痛甚至延续数年。
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