经粤北人民医院药物临床试验管理规范办公室和粤北人民医院医学伦理委员会同意、批准,我院眼科正在参与开展“角膜塑形用硬性透气接触镜暂时矫正近视的有效性安全性多中心、随机、开放、平行阳性对照、非劣效临床研究”。
本研究的简要信息如下：
试验简介
这是一项针对角膜塑形镜（OK 镜）用于暂时矫正近视的临床研究，目前受试者正在招募中。我们将为您提供研究所需的角膜塑形镜及研究相关的检查和良好的医疗服务。本研究观察期 1 年左右，计划由粤北人民医院招募 7 0 例患者参加本项临床试验。
基本的入选标准
(1) 年龄 8 周岁至 40 周岁（包括 8 周岁和 40 周岁），性别不限；
(2) 双眼近视球镜度数均介于近视度数在-0.5D~-5.00D 之内 （包括-0.5D 和-5.00D）；
(3) 顺规散光度数在 1.50D 或以内；
(4) 框架眼镜矫正视力达到 0.8 以上；
(5) 受试者及（或）其监护人能理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。
提供的药物及检查
器械：角膜塑形镜（瑞亚生医股份有限公司生产）或角膜塑形镜（欧普康视科技股份有限公司生产）
检查：视力检查、主觉验光、客观验光、角膜地形图、角膜内皮镜、眼压检查、裂隙灯检查、眼底彩色摄影、泪膜破裂时间测定、泪液分泌功能测定、血妊娠（如需）
补助：确认纳入研究后每次来院访视交通补助100元，共900元。
受试者应配合的事项
完成相关检查、根据医嘱进行戴镜、接受随访、告知研究者您出现的任何不适。
试验联系人及联系电话
眼科：李瑜明（13509868147）
眼科：李萍萍（18826365967）
招募时间及人数
从2024年7月起，由粤北人民医院招募70人（现有少量名额），招满即止。
粤北人民医院 眼科
2024年12月
