7月29日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共在国内启动了DS-7300a（ifinatamab deruxtecan，I-DXd）vs. 医生所选治疗（TPC）用于复发性小细胞肺癌（SCLC）的国际多中心、随机、开放性的III期IDeate Lung02研究。
今年1月，第一三共已经在clinicaltrials.gov网站登记启动了该项研究，拟在国际招募468例患者，研究的主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。本次在国内启动的部分，拟纳入70例患者。
I-DXd是第一三共基于其DXd ADC技术平台开发的一款B7H3 ADC，也是与HER3-DXd（HER3 ADC）和R-DXd（CDH6 ADC）同为默沙东参与合作开发的项目。
2023年9月，第一三共公布了I-DXd（6.4-16.0mg/kg）治疗接受过中位二线治疗的晚期SCLC患者的I/II期研究结果。结果显示，21例晚期SCLC患者经过治疗后，确认的ORR为52.4%，其中包括1例完全缓解（CR）和10例为部分缓解（PR）；中位缓解持续时间（mDOR）为5.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，mOS为12.2个月。
安全性方面，36.4%的患者发生3级或更高级别的治疗期间不良事件 （TEAE）。最常见的（发生率>20%）TEAE为恶心（59.1%）、疲劳（50.0%）、贫血（27.3%）、呕吐（27.3%）和食欲下降（22.7%）。1例患者出现2级AE——治疗相关的间质性肺病（ILD）或肺炎。
肺癌是全球第二大常见癌症，SCLC约占其所有病例的15%。SCLC患者的5年生存率极低，约为3%。研究表明，大约65%的SCLC肿瘤中高表达B7-H3，而这与疾病进展和生存率降低有关。
I-DXd是目前进展最快的一款B7H3 ADC，率先进入了III期临床试验阶段。翰森制药的B7H3 ADC药物HS-20093紧随其后，本月12日也启动了一项III期研究（NCT06498479），旨在评估HS-20093对比托泊替康在经标准含铂治疗后进展或复发小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
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