导语
DESTINY-Breast12研究重磅公布，将为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来新希望！
ADC改变命运
不管是稳定性还是活动性脑转移患者，颅内ORR均得到显著改善，稳定和活动性脑转移患者的颅内ORR分别为45.2%和45.5%。 完全缓解（CR）率也较为可观，稳定和活动性脑转移患者的CR率分别为16.3%和15.9%。
稳定性脑转移患者的中位CNS-PFS为12.3个月。 活动性脑转移患者的中位CNS-PFS为18.5个月。这提示对于部分活动性脑转移患者，使用德曲妥珠单抗无需进行局部治疗即可获得不错的疗效，中位CNS-PFS可以延长超过半年之久。
TKI类
在基线检查时有活动性脑转移和可测量颅内疾病的患者中，图卡替尼联合组确诊的颅内缓解率（ORR-IC）为47.3%，而安慰剂联合组仅为20.0%。 在所有脑转移患者中，图卡替尼联合组的1年CNS-PFS率为40.2%，而安慰剂组为0%；在活动性脑转移患者中，图卡替尼联合组为35.0%，安慰剂组为0%；在稳定性脑转移患者中，图卡替尼联合组为53.3%，安慰剂组为0%。 总人群中图卡替尼联合组的中位总生存期（OS）为21.6个月，而安慰剂组为12.5个月；在活动性脑转移患者中，图卡替尼联合组的中位总生存期为21.4个月，安慰剂组为11.8个月。这表明图卡替尼显著降低了脑进展或死亡风险，无论在登记时脑转移是否活跃或稳定[5]。
队列A的CNS ORR率高达74.6%（95%CI 61.6-85.0），其中有7例（11.9%）患者达到CR。 队列B的CNS ORR为42.1%（95%CI 20.3-66.5）。 次要终点结果显示，在31例同时伴有颅外可测量病灶的患者中，两个队列非中枢神经系统病灶客观缓解率（non-CNS ORR）分别为70.4%和50%。中位随访15.7个月，队列A和队列B的中位PFS分别为11.3个月（95%CI 7.7-14.6）和5.6个月（95%CI 3.4-10.0）。表明吡咯替尼联合卡培他滨耐受性良好，对颅内、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未经治疗的脑转移患者获益明显。
ADC+TKI联合治疗
延长PFS：在总体人群中，图卡替尼组的中位PFS为9.5个月，而安慰剂组为7.4个月（HR=0.76，p=0.0163）。在脑转移患者中，图卡替尼组的中位PFS为7.8个月，安慰剂组为5.7个月（HR=0.64）。 ORR：图卡替尼组和安慰剂组在总体人群的ORR分别为42.0%和36.1%，其中均只有约4%的患者达到CR。这一结果验证了ADC联合TKI在HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者中的确切疗效。
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