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根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。
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CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。
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康诺亚肿瘤管线
目前，布局GPRC5D/CD3双抗领域的企业仍较少，其中进展较快的是强生开发的Talquetamab（TALVEY™），已获FDA批准上市，处于研发阶段的有罗氏的RG6234、维立志博的LBL-034。TALVEY™（talquetamab-tgvs）是由强生研发的一种针对GPRC5D x CD3的双特异性抗体，2023年8月10日，FDA加速批准TALVEY™上市，用于治疗既往接受过4种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。此前，EMA授予TALVEY™优先药品资格并被指定其为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药，同时FDA也授予其孤儿药资格与突破性疗法认定。在2024年欧洲血液学会（EHA）年会上公布了MonumenTAL-1研究全球数据，研究纳入375例RRMM患者，分为0.4mg/kg QW、0.8 mg/kg Q2W及既往接受过T细胞重定向（TCR）治疗队列。结果显示：各队列的总缓解率（ORR）为74.1%、69.5%和66.7%，其中≥非常好的部分缓解（VGPR）率为59.4%、59.1%和55.1%。在既往接受过TCR治疗队列中，接受CAR-T和BsAb治疗的患者ORR分别为71%和58%。除伴髓外疾病（EMD）患者ORR较低外[48.5%(QW)，41.5% (Q2W)，44.0%(既往TCR)]，其他各临床相关亚组中ORR基本保持一致。与QW队列相比，Q2W队列的中位持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）更长。RG6234（Forimtamig），是罗氏研发的一种新型2:1结构的靶向GPRC5DxCD3双抗，包含两个与靶点结合的蛋白域和一个与CD3结合的蛋白域。在2023年第20届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了RG6234正在复发难治MM（RRMM）中进行1A期剂量爬坡实验（BP42233，NCT04557150）。总体客观反应率（ORR）为66.7%，中位缓解持续时间为12.2个月（0.03～20.8个月），高龄（≥65岁）患者ORR为71.2%，既往接受过4线以上治疗患者ORR为63.3%，伴有遗传学高危和伴有1q扩增患者ORR分别为63.4%和86.7%，三药耐药患者ORR为60.5%，国际分期系统（ISS）Ⅲ期患者和髓外侵犯患者ORR分别为70.8%和50.0%，既往接受过抗B细胞成熟抗原（BCMA）治疗患者的ORR为51.2%。LBL-034是使用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗平台技术“LeadsBodyTM”开发的新一代靶向GPRC5D双特异性CD3抗体。LBL-034基于GPRC5D的靶向定位，重定向并有条件的激活T细胞，介导细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤。2023年，LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的首次临床试验申请分别获得NMPA和FDA的批准。该研究是一项单臂、多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的首次临床研究，计划纳入既往接受过包括至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）等标准治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。本研究旨在评价LBL-034在多发性骨髓瘤患者中的安全性，耐受性，确定Ⅱ期推荐剂量并评估LBL-034治疗多发性骨髓瘤的疗效。在2023年第65届ASH年会上，公布了LBL-034临床前关键研究数据。LBL-034在人多发性骨髓瘤细胞NCI-H929异种移植的PBMC人源化肿瘤小鼠模型中，展现出了优于竞品抗体的抗肿瘤药效。并且LBL-034诱发的细胞因子释放更低，小鼠体重也没有明显降低，展现出优秀的安全性。LBL-034在高表达和低表达GPRC5D的肿瘤小鼠模型中，均显示了强大的抗肿瘤作用，并且展现出优于竞品抗体的药代动力学特性。为促进抗体行业的交流与创新，2024年10月16-17日第七届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台，有助于推动抗体产业的进一步发展。时间：2024年10月16-17日
地点：上海（酒店定向通知）
规模：600-800人
主办单位：生物制品圈、抗体圈
演讲支持：Entegris、瑞孚迪、AS ONE CORPORATION
会议费用：免费FREE!（仅收取100元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），先到先得，报完即止！
报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！
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组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。
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3.Leo Rasche, et al. P915. EHA 2024.识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
