在胆囊切除术(LC)术后的患者中,20%~40%在术后原有症状继续存在,或2~3个月后复发或出现新的症状。学术界将其统一命名为胆囊切除术后综合征(PCS),引起这些症状的原因很多,其临床表现主要为上腹部疼痛(主要是右上腹)和消化不良,伴有或不伴有黄疸。这种症状严重影响了患者的术后生活质量。我科基于此开展了一项随机、三盲、对照试验——柠檬烯用于预防腹腔镜胆囊切除术后腹痛症状的疗效评估。
2023年10月11日,该临床研究项目的启动会在我院胆道外科主任李富宇教授的带领和主持下顺利召开,由我科游蓁组长介绍临床研究药物和相关内容,叶玺文医师介绍临床试验方案,本临床研究受到科室研究团队高度重视,所有研究成员均参加了本次会议,得到了大力支持。
本试验按照COSORT指南进行设计,后续文章按照COSORT指南报道;本试验为随机、三盲、对照试验,研究中心为华西医院胆道外科及华西医院日间手术中心。整体试验设计,共计入组行胆囊切除术的患者300例,观察术后9周患者服用研究药物的干预效果。
本研究聚焦于LC术后患者腹痛、消化不良、腹泻等症状及功能指标,基于柠檬烯药理特性,对LC术后患者早期进行口服药物干预,与对照组服用安慰剂进行比较,对药物在运用于预防LC术后患者出现的症状及各项指标进行有效性评估。希望能惠及更多LC术后患者,减轻患者术后症状,提高患者术后生活质量。
病人入组咨询:
四川省华西医院胆道外科(四川省成都市玉林街道国学巷37号)