IVD企业,申报IPO上市!

科技   2024-11-21 16:16   广东  

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这是医业观察的第2329-1期文章


来源:医业观察整理自证监会官网、胖子聊体外诊断等

编辑:小K


2024年11月18日,据证监会官网信息,南京世和基因生物技术股份有限公司上市辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,派出机构为江苏证监局。

来源:证监会官网



世和基因的上市之路颇为坎坷。


2022-07-29,其聘请的相关证券服务机构被中国证监会立案调查,上交所中止其发行上市审核;

2022-09-30,上市申请文件中记载的财务资料已过有效期进而中止其发行上市审核;

2023-03-31和2023-09-30又因财务资料已过有效期两度中止。

2024-01,南京世和基因更新提交相关财务资料,基于此,上海证券交易所更新了南京世和基因生物技术股份有限公司的IPO状态,由原先的“中止”转变为现在的“已问询”。

2024-03,世和基因拟调整战略规划主动撤回了发行上市申请;

2024-04-02,上海证券交易所终止了对世和基因的发行上市的审核。


2018年,世和基因自主研发的益胜康"EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRASHER2基因突变检测试剂盒 (可逆未端终止测序法)“通过NMPA创新医疗器械审批上市。


2023年,公司自主研发的世和一号@非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒 (可逆未端终止测序法)通过NMPA创新医疗器械审批上市,是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel体外诊断产品。


作为首个国内上市的肿瘤NGS企业,世和基因担负着全村的希望,期待世和基因能早日上市(早日盈利)!



关于世和基因




世和基因成立于2013年3月29日,由海归科学家团队创立,总部位于南京江北新区。是一家专注于高通量基因测序技术的临床转化应用的公司,主要为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。公司主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊。


世和基因是国家级高新技术企业,同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心,检测实验室具备CAP/ CLIA/ISO15189资质。目前,世和基因已累计检测肿瘤样本数十万例。


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